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可连接的活塞杆及相关包装

阅读：1031发布：2021-01-11

IPRDB可以提供可连接的活塞杆及相关包装专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且公开了一种注射器组件，其包括活塞杆(14)和包装构件，活塞杆独立于注射器管(12)并与之分离，活塞杆具有密封件，而包装构件具有第一隔室(96)和第二隔室(98)。当注射器管(12)被容纳到第一隔室(96)中，并且活塞杆(14)被容纳到第二隔室(98)中时，活塞杆的密封件(66)密封注射器管和包装构件内的活塞杆(14)。这样，注射器组件以允许减小注射器组件存储空间的方式被置于包装构件中。在一个实施方式中，注射器组件包括与活塞杆连接的接合部分和可滑动地设置在注射器管内的止动件，接合部分可操作地将活塞杆固定至止动件。这样，当从包装构件中除去活塞杆和注射器管时，活塞杆可以通过止动件快速且容易地固定到注射器管上，以便收集流体和/或输送流体。，下面是可连接的活塞杆及相关包装专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种注射器组件，其特征在于，所述注射器组件包括：

注射器管，所述注射器管具有第一端、第二端和侧壁，所述侧壁在所述第一端和第二端之间延伸并限定具有内部的腔室；

止动件，所述止动件可滑动地设置在所述注射器管的腔室内部并限定在其中的孔，所述止动件包括与所述孔相邻的可变形的制止件，所述可变形的制止件可在变形位置和未变形位置之间转换；以及活塞杆，所述活塞杆具有第一端、第二端，以及与所述活塞杆的第一端相邻设置的活塞杆头部，其中，当所述活塞杆头部在所述止动件的孔内沿轴向移动时，所述活塞杆头部使所述止动件的制止件变形，一旦所述活塞杆头部被推进而超出所述止动件的制止件时，所述制止件返回到其未变形位置，以将所述活塞杆头部固定在所述孔内。

2.根据权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述制止件包括与所述孔相邻的至少一个可变形指。

3.根据权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述制止件包括设置在所述孔周边的多个可变形指。

4.根据权利要求3所述的注射器组件，其特征在于，所述多个可变形指至少部分延伸到所述孔中。

5.根据权利要求4所述的注射器组件，其特征在于，当所述活塞杆头部在所述止动件的孔中沿轴向移动时，所述活塞杆头部压缩所述止动件的制止件的可变形指，一旦所述活塞杆头部移动到并经过所述止动件的制止件的可变形指时，所述止动件的制止件的可变形指返回到其未变形位置，从而使所述可变形指与所述活塞杆头部接合，并将所述活塞杆固定到所述止动件上。

6.根据权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述活塞杆头部基本上是刚性的。

7.根据权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述组件还包括设置在所述腔室中的药物或药剂。

8.根据权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述组件还包括收纳在所述活塞杆内的脱氧剂。

9.一种注射器组件，其特征在于，所述注射器组件包括：

注射器管，所述注射器管具有第一端、第二端和侧壁，所述侧壁在所述第一端和第二端之间延伸并且限定具有内部的腔室；

止动件，所述止动件可滑动地设置在所述注射器管的腔室内部并且限定其中的孔，所述止动件包括与所述孔相邻的突出件；以及活塞杆，所述活塞杆具有第一端、第二端，以及与所述活塞杆的第一端相邻设置的活塞杆头部，所述活塞杆头部包括可变形的制止件，所述制止件可在变形位置和未变形位置之间转换，其中，当所述活塞杆头部在所述止动件的孔内沿轴向移动时，所述止动件的突出件使所述活塞杆头部的制止件变形，一旦所述活塞杆头部被推进而超出所述止动件的突出件时，所述制止件返回到其未变形位置，以将所述活塞杆头部固定在所述孔内。

10.根据权利要求9所述的注射器组件，其特征在于，所述制止件包括至少一个可变形指。

11.根据权利要求9所述的注射器组件，其特征在于，所述制止件包括围绕所述活塞杆头部设置的多个可变形指。

12.根据权利要求11所述的注射器组件，其特征在于，当所述活塞杆头部在所述止动件的孔中沿轴向移动时，所述止动件的突出件压缩所述活塞杆头部的制止件的可变形指，一旦所述活塞杆头部移动到并经过所述止动件的突出件时，所述活塞杆头部的制止件的可变形指返回到其未变形位置，从而使得所述止动件的突出件与所述活塞杆头部的制止件的可变形指接合，以将所述活塞杆固定到所述止动件上。

13.根据权利要求9所述的注射器组件，其特征在于，所述突出件基本上是刚性的。

14.根据权利要求9所述的注射器组件，其特征在于，所述组件还包括设置在所述腔室中的药物或药剂。

15.根据权利要求9所述的注射器组件，其特征在于，所述组件还包括收纳在所述活塞杆内的脱氧剂。

说明书全文

可连接的活塞杆及相关包装

[0001] 本申请是2012年9月20日提交的、名称为“可连接的活塞杆及其相关包装”、申请号为201280053602.2的发明专利申请的分案申请。

[0002] 相关申请的交叉引用

[0003] 本申请要求2011年9月30日提交的申请号为61/541,581的美国临时申请的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

[0004] 发明背景1.技术领域

[0005] 本申请主要涉及一种适于输送流体和/或收集流体的注射器组件。更具体地，本申请涉及一种注射器组件，其中，活塞杆和注射器管可以能减小注射器组件存储空间的方式
设置在包装构件中。

[0006] 2.相关技术的描述

[0007] 在医学领域熟知的是，注射器组件，特别是皮下注射器，是用于分配流体，例如药物的。常规的注射器典型地包括一端具有开口的注射器管，和设置为穿过相对端的活塞机构。活塞机构典型地包括延伸穿过管的活塞杆，活塞杆具有设置在注射器管内的活塞杆端
部的活塞头部或止动件，以及位于活塞杆的延伸到注射器管之外的另一端处的指法兰。在
使用时，通过从注射器管后端延伸出的活塞杆，活塞杆可伸缩地穿过注射器管，以从注射器管抽吸或向注射器管填充流体，例如药物。为了将药物递送给患者，注射器管的开口适于与患者流体相通，例如通过装在注射器管前端的皮下注射针，或通过自注射器管延伸的、用于将患者与流体管线相连的鲁尔型配件。当使用者朝注射器管的前端用力推动活塞杆和止动
件使其穿过注射器管时，注射器的内容物因此可通过前端的开口被压出注射器管，从而递
送给患者。这样的操作在医学领域是公知的，并且医务人员已十分习惯于这种通过标准注
射器实现的普通流体输送过程。

[0008] 在医学领域中熟知的是，传统的注射器与小瓶药物关联使用，其中使用者在即将进行注射和向患者输送流体之前，收集或将流体引入注射器中。通常，皮下注射器可以被包装成“预填充”装置，其中注射器在被包装和输送给患者之前预填充有药物。这样，使用者无需在注射前填充装置，从而节省了时间并保持一致的递送体积。

[0009] 然而，这样的预填充注射器的包装往往是笨重的并难以运送和存储。一种预填充注射器典型地包装成以下形式，即位于管前端的开口包括盖于其上的盖，活塞杆缩到注射
器管后端之外，流体预填充在注射器管内。这样的包装造成加长的包装，不利于运输和储
存。

[0010] 预填充注射器和预填充定容剂量注射器通常在生产机构内被填充以流体，诸如药物，被包装，随后被运送到医疗机构。一旦运达医疗机构，这些注射器往往置于受控的存储条件下和/或上锁的柜子中，以减少注射器本身和/或这些注射器中内容物的损失。而受控
制的存储位置中的空间通常是有限的，因此需要一种注射器组件，其具有更小的包装体积，以减少容纳注射器所需的存储空间量。

发明内容

[0011] 根据本发明的实施方式，提供了一种注射器组件，在一个实施方式中，该注射器组件包括活塞杆和包装构件，活塞杆独立于注射器管并与之分离，活塞杆具有密封件并且包装构件具有第一隔室和第二隔室。当注射器管被容纳到第一隔室中，并且活塞杆被容纳到
第二隔室中时，活塞杆的密封件密封注射器管和包装构件内的活塞杆。本发明的注射器组
件以允许减小注射器组件存储空间的方式被置于包装构件中。在一个实施方式中，本申请
的注射器组件包括与活塞杆连接的固定结构或接合部，以及可滑动地设置在注射器管内的
止动件，接合部可操作地将活塞杆固定至止动件。这样，当从包装构件中除去活塞杆和注射器管时，活塞杆可以通过止动件快速且容易地固定到注射器管上，以便收集流体和/或输送流体。

[0012] 在本申请在它的一个实施方式中包括注射器包装系统，所述系统包括注射器管和止动件，所述注射器管具有第一端、第二端，以及在所述第一端和第二端之间延伸的侧壁，并且所述侧壁限定具有内部的腔室，所述止动件可滑动地设置在所述注射器管的腔室内
部。该实施方式的注射器包装系统包括活塞杆，所述活塞杆具有第一端、第二端，以及与所述第二端相邻设置的密封件，所述第一端可与所述止动件的一部分接合。所述注射器包装
系统还包括包装构件，所述包装构件具有第一端、第二端，以及限定第一隔室和第二隔室的侧壁，第一隔室和第二隔室分别在所述包装构件的第一端和第二端之间延伸，第一隔室的
尺寸适于将所述注射器管容纳于其中，并且第二隔室的尺寸适于将所述活塞杆容纳其中，
其中，当注射器管容纳在包装构件的第一隔室中，并且活塞杆被容纳在包装构件的第二隔
室中时，活塞杆的密封件密封注射器管以及在包装构件内的活塞杆。可选地，包装构件本质上是刚性的。

[0013] 在本申请的另一个实施方式中，本申请包括注射器组件，所述注射器组件包括：注射器管和止动件，所述注射器管具有第一端、第二端，以及在所述第一端和第二端之间延伸的侧壁，并且所述侧壁限定具有内部的腔室，所述止动件可滑动地设置在所述注射器管的内部，并限定在其中的孔，所述止动件包括与所述孔相邻的可变形的制止件，所述可变形的制止件可在变形位置和未变形位置之间转换。该实施方式的注射器组件包括活塞杆，活塞
杆具有第一端、第二端，以及与活塞杆的第一端相邻设置的活塞杆头部，其中，当活塞杆头部在所述止动件的孔内沿轴向移动时，活塞杆头部使止动件的制止件变形，一旦活塞杆头
部被推动超出止动件的制止件时，制止件返回到其未变形的位置，以固定孔内的活塞杆头
部。

[0014] 在本申请的另一个实施方式中，本申请包括注射器组件，所述注射器组件包括：注射器管和止动件，所述注射器管具有第一端、第二端，以及在所述第一端和第二端之间延伸的侧壁，并且所述侧壁限定具有内部的腔室，所述止动件可滑动地设置在所述注射器管的腔室内部，并限定在其中的孔，所述止动件包括与所述孔相邻的突出件。该实施方式的注射器组件包括活塞杆，活塞杆具有第一端、第二端，以及与活塞杆的第一端相邻设置的活塞杆头部，活塞杆头部包括可变形的制止件，所述制止件可在变形位置和未变形位置之间转换，其中，当所述活塞杆头部在止动件的孔内沿轴向移动时，止动件的突出件使活塞杆头部的
制止件变形，一旦活塞杆头部被推动超出止动件的突出件时，制止件返回到其未变形的位
置，以将活塞杆头部固定在孔内。

[0015] 在本申请的另一个实施方式中，本申请包括注射器包装系统，所述系统包括：注射器管和止动件，所述注射器管具有第一端、第二端，以及在所述第一端和第二端之间延伸的侧壁，并且所述侧壁限定具有内部的腔室，所述止动件可滑动地设置在所述注射器管的内部。该实施方式的注射器包装系统包括活塞杆和容纳在活塞杆内的脱氧剂，活塞杆具有第
一端和第二端，其中活塞杆的第一端可与止动件的一部分接合。该注射器包装系统还包括
包装构件，所述包装构件具有第一端、第二端，以及限定第一隔室和第二隔室的侧壁，第一隔室和第二隔室分别在包装构件的第一端和第二端之间延伸，第一隔室的尺寸适于将注射
器管容纳于其中，并且第二隔室的尺寸适于将活塞杆容纳其中。可选地，包装构件本质上是刚性的。

附图说明

[0016] 图1是根据本发明实施方式的注射器组件的分解透视图。

[0017] 图2A是根据本发明实施方式的注射器组件的透视图。

[0018] 图2B是根据本发明实施方式的图2A所示的注射器组件的透视图。

[0019] 图3A是根据本发明实施方式的图1所示的注射器组件的透视图，注射器组件具有被置于包装构件中的注射器管和活塞杆，并且活塞杆的密封件密封包装构件内的注射器管
和活塞杆。

[0020] 图3B是根据本发明实施方式的图3A所示的注射器组件的侧视图，其中所述注射器组件具有被置于包装构件中的注射器管和活塞杆，并且活塞杆的密封件密封包装构件内的
注射器管和活塞杆。

[0021] 图3C是根据本发明实施方式的沿图3B中线3C-3C的剖视图。

[0022] 图4是根据本发明实施方式的图1所示的注射器管和活塞杆的分解透视图。

[0023] 图5A是根据本发明实施方式的在分离位置的图4所示注射器管和活塞杆的固定结构的局部剖视图。

[0024] 图5B是根据本发明实施方式的在接合位置的图4所示注射器管和活塞杆的固定结构的局部剖视图。

[0025] 图6A是图4所示的注射器管和活塞杆的组合透视图，其示出了根据本发明实施方式的活塞杆和注射器管的法兰的备选实施方式。

[0026] 图6B是根据本发明实施方式的沿图6A中线6B-6B的剖视图。

[0027] 图7是根据本发明实施方式的注射器组件的分解透视图。

[0028] 图8A是根据本发明实施方式的包装构件的透视图。

[0029] 图8B是根据本发明实施方式的图8A所示包装构件的俯视图。

[0030] 图9A是根据本发明实施方式的图7所示活塞杆的透视图。

[0031] 图9B是根据本发明实施方式的图9A所示活塞杆的透视图。

[0032] 图10是根据本发明实施方式的图7所示注射器组件的透视图。

[0033] 图11是根据本发明实施方式的图9A所示活塞杆的顶部和图10所示注射器组件顶部的局部正视图。

[0034] 图12A是根据本发明实施方式的图7所示注射器组件的透视图，其中图10所示的注射器管和图9A所示的活塞杆被置于图8A所示的包装构件中，并且另外的密封盖被置于包装
构件内的注射器管和活塞杆上。

[0035] 图12B是根据本发明实施方式的图12A所示的注射器组件的侧视图。

[0036] 图12C是根据本发明实施方式的图12A所示的注射器组件的透视图。

[0037] 图12D是根据本发明实施方式的图12A所示的注射器组件的透视图，其中另外的密封盖被移去。

[0038] 图13是根据本发明实施方式的图12D所示的注射器组件的俯视图。

[0039] 图14是根据本发明实施方式的注射器组件的透视图，其中拴件连接活塞杆和注射器管。

[0040] 图15A是根据本发明实施方式的在分离位置的注射器管和活塞杆的固定结构的局部剖视图。

[0041] 图15B是根据本发明实施方式的在接合位置的图15A所示的固定结构的局部剖视图。

[0042] 图16A是根据本发明实施方式的包装构件的透视图。

[0043] 图16B是根据本发明实施方式的图16A所示的包装构件的透视图。

[0044] 图16C是根据本发明实施方式的图16A所示的包装构件的侧视图。

[0045] 图16D是根据本发明实施方式的图16A所示的包装构件的俯视图。

[0046] 图17是根据本发明实施方式的位于待包装位置的常规预填充注射器的透视图。

具体实施方式

[0047] 为了下文的描述，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直的”、“水平的”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”，及其衍生词将如图中所示的方向那样与本发明相关。但是，应当理解的是，除非另有明确说明，本发明可有不同的替代、变化。同样应当理解的是，在附图中具体图示的以及在以下说明中描述的装置仅是本发明的示例性实施方式。因此，与本文公开的实施方式相关的具体尺寸和其他物理特征都不应当理解为是对本发明的限制。

[0048] 在下文的讨论中，“远端”是指通常朝向注射器组件的适于与患者接触和/或与分离的装置，如针组件或静脉连接组件接合的一端部的方向，并且“近端”是指与远端相反的方向，即，注射器组件的背离适于与分离的装置接合的一端部的方向。为了本公开的目的，在描述根据本公开的注射器组件的部件时使用上述基准。

[0049] 参考图1和图6B，注射器组件10包括注射器管12、独立的或分离的活塞杆14、止动件16和包装构件18。注射器组件10可适用于分配和输送流体和/或收集流体。例如，注射器组件10可用于向患者注射或输注流体，例如药物。注射器组件10被考虑用于与针连接，例如通过将注射器组件10与独立的针组件(未示出)连接，或者用于与静脉(IV)连接组件(未示
出)连接。可以理解的是，本申请可以与任何类型的注射器组件一起使用，特别是被置于其中存储空间有限的受控存储环境中的那些组件。这些类型的注射器包括传统的预填充注射
器组件、定剂量注射器、用于从患者抽取流体或从容器中抽取药物的抽吸式注射器，等。

[0050] 参考图1、3C、4和6B，注射器管12通常包括管体或侧壁30，侧壁30在第一端或远端32和第二端或近端34之间延伸。侧壁30限定伸长的孔或注射器管12的内部腔室36。在一个
实施方式中，内部腔室36可以跨越注射器管12的全长，从而注射器管12可沿其全长安装插
管。在一个实施方式中，注射器管12可以是伸长的圆柱形管的一般形式，正如本领域中已知的皮下注射器的普通形状一样。在备选的实施方式中，注射器管12可以是其它形式以便容
纳用于输送的流体，作为一个例子，例如是以伸长的矩形管的普通形式。根据本领域普通技术人员已知的技术，注射器管12可以由玻璃形成，或可以是由热塑性材料，例如聚丙烯和聚乙烯模塑的注射器，但是可以理解的是，注射器管12可以由其它合适的材料根据其它适用
的技术制成。在一些配置中，注射器管12可以包括向外延伸的法兰40，其围绕近端34的至少一部分。可以配置法兰40，以使其便于医务人员抓握，这将在下文中进一步详述。

[0051] 注射器管12的远端32包括出口38(图3C和6B)，出口38与腔室36流体连通。出口38的尺寸适于与独立的装置接合，独立的装置例如是针组件或静脉连接组件，并因此可以包
括一种用于这种接合的机构，如通常已知的那样。例如，远端32可包括大致为锥形的鲁尔端
42(图3C和6B)，用于与这类独立设备的可选独立锥形鲁尔结构(未示出)相接合，以与其连
接。在一个配置中，锥形鲁尔端42和独立的锥形鲁尔结构均可配置有注射器组件10。在这样的配置中，独立的锥形鲁尔结构可配置有连接机构，例如螺纹接合，以用于与分离的设备
(未示出)相应接合。在另一配置中，锥形鲁尔端42可以设置为与分离的装置(未示出)直接
接合。此外，用于在彼此间锁定接合的机构也可以配置有锥形鲁尔端42和/或分离的锥形鲁尔结构中的至少一个，如鲁尔接头卡圈或包括内螺纹的鲁尔锁。这样的鲁尔连接和鲁尔锁
定机构在本领域是公知的。

[0052] 注射器管12的近端34一般是开放式的，但如本文所讨论的，其目的是要相对外部环境封闭。注射器管12还可以包括标记，如侧壁30上的刻度，用于指示注射器管12内部腔室
36内所含流体的水平或数量。这类标记可以设在注射器管12的侧壁30的外表面、侧壁30的
内表面上，或整体形成或以其他方式在侧壁30里设置这类标志。在其他实施方式中，可选地或附加地，标记也可以提供对注射器内容物的描述，或本领域已知的其他识别信息，例如最大和/或最小填充线。

[0053] 注射器组件10作为预填充注射器可以是有益的，并因此可以提供为由生产商预填充的包含在注射器管12的内部腔室36中的流体，例如药物或药物的终端使用。这样，注射器组件10可以被制造、预填充药物、灭菌，并包装在合适的包装，如包装构件18中，用于送输、储存和由终端用户使用，而不需要终端用户在使用前用独立小瓶中的药物填充注射器。在
这样的实施方式中，注射器组件10可包括设置在注射器管12远端32的密封盖构件20，以密
封注射器管12的内部腔室36内的流体，例如药物，如上文所述的那样。

[0054] 参考图1、2A、2B、4和6B，注射器组件10包括止动件16，其可移动地或可滑动地设置在内部腔室36中，并与注射器管12的侧壁30的内表面密封接触，从而将内部腔室36分隔成靠近近端34的近端腔室44，和靠近远端32的远端腔室46。相对于注射器管12，止动件16的尺寸设置成提供与注射器管12的侧壁30内表面的密封接合。此外，止动件16可包括一个或多
个环形肋48(图3C、5A、5B和6B)，环形肋48围绕止动件16的外周延伸，以增加止动件16和注射器管12的侧壁30内表面之间的密封接合。在备选的实施方式中，可绕止动件16环绕地设
置单个O形环或多个O形环，以增加与侧壁30内表面的密封接合。

[0055] 参考图5A、5B和6B，在一个实施方式中，止动件16还包括限定了形成于其中的活塞容纳孔50的第一端或远端47以及第二端或近端49，并具有固定结构或接合部分，如可变形的制止件，用于将活塞杆14固定至止动件16。在一个实施方式中，参考图5A和5B，止动件16的接合部分或可变形的制止件可包括延伸进入孔50的弹性指52，以将活塞杆14固定至止动
件16，这将在下文中更详细地描述。可变形的制止件可在变形位置和未变形位置之间转换，这将在下文中更详细地描述。在一个实施方式中，可变形的制止件包括至少一个可变形指。
止动件16的每个弹性指52通常包括锥形部分54和锁定端56。在其他实施方式中，止动件16
的接合部分可包括螺纹部、滑入配合机构、球形锁销、锁定片、弹簧加载的锁定机构、闩锁件、粘合或其他类似的机构。在另一备选的实施方式中，参考图15A和15B，止动件16的接合部分可以包括具有锥形部分152的突出件150、锁定端154，以及设置在锥形部分152和锁定
端154之间的突起156，这将在下文中更详细地描述。在一个实施方式中，突出件150由刚性、不易弯曲的材料形成。

[0056] 参考图1、2A、2B、4、6A和6B，注射器组件10还包括活塞杆14，活塞杆14提供了在活塞杆14通过止动件16与注射器管12连接时使包含在注射器管12的内部腔室36内的流体通过出口38的机构分配，这将在下文中更详细地描述。活塞杆14适于推动止动件16。在一个实施方式中，活塞杆14的尺寸适于在注射器管12的内部腔室36内移动，这将在下文中更详细
地描述，并通常包括第一端或远端60、第二端或近端62、在第一端60和第二端62之间延伸的活塞杆体64、与第二端62相邻设置的密封件或法兰66，以及用于将活塞杆14固定至止动件
16的固定结构或接合部分。在一个实施方式中，活塞杆14的接合部分可包括与第一端60相
邻设置的活塞杆头部68，以将活塞杆14固定至止动件16，这将在下文中更详细地描述。在一个实施方式中，参考图5A和5B，活塞杆头部68可包括止动件接触部分140和在止动件接触部分140与活塞杆头部68之间延伸的颈部142。活塞杆头部68具有的横截面比在活塞杆头部68
下方，即颈部142的横截面更大，从而限定位于其间的肩壁144。活塞杆头部68还包括侧壁
146和锥形部分148。在一个实施方式中，活塞杆头部68由刚性、不易弯曲的材料形成。在其他实施方式中，活塞杆14的接合部分可包括螺纹部、滑入配合机构、球形锁销、锁定片、弹簧加载的锁定机构、闩锁件、粘合或其他类似的机构。在另一备选的实施方式中，参考图15A和
15B，活塞杆14的接合部分可包括具有可变形的制止件(如弹性指162)的活塞杆头部160、止动件接触部分164，以及设置在止动件接触部分164和活塞杆头部160之间的颈部166。活塞
杆头部160还包括位于弹性指162和颈部166之间的环形槽168。每个弹性指162均包括锥形
部分170和锁定端172。活塞杆头部160将在下文中更详细地描述。

[0057] 活塞杆体64的壁限定伸长孔或活塞杆腔70。活塞杆腔70跨越活塞杆体64的全长，从而活塞杆体64可沿其全长安装插管。活塞杆腔70包括如图1所示的腔体开口72，其与近端
62相邻并终止于与远端60相邻的底壁74(图5A和5B)。活塞杆体64还限定在活塞杆14的第一
端60和第二端62之间延伸的狭槽76。

[0058] 参考图1，在一个实施方式中，脱氧剂80可通过腔体开口72插入，并进入活塞杆腔70。然后，可将活塞杆帽82插入到腔体开口72中，以确保脱氧剂80在活塞杆腔70内。在一个实施方式中，活塞杆帽82通过过盈配合固定在活塞杆腔70内。参考图1，活塞杆帽82的尺寸本质上适于与活塞杆体64的内壁相对应。该活塞杆帽82和活塞杆体64的内壁之间的过盈配
合是通过调整两个配合部分的尺寸大小实现的，即，调整活塞杆帽82的外部轮廓和活塞杆
体64的内壁的内部轮廓，从而使得活塞杆帽82的外部轮廓与活塞杆体64的内壁的内部轮廓
在尺寸上略微不同。这确保了过盈配合，该过盈配合能在活塞杆帽82插入到活塞杆腔70后，通过摩擦力将活塞杆帽82固定在活塞杆腔70内。在备选的实施方式中，活塞杆盖82可以被
锥形锁连接或类似的连接机构固定在活塞杆腔70中。

[0059] 通过将脱氧剂80固定在活塞杆腔70内，脱氧剂80可以降低包装构件18内的氧含量。包含在包装构件18内的任何氧将流经活塞杆体64的狭槽76并被脱氧剂80吸收。可用于
生成脱氧剂80的典型的脱氧材料包括铁、低分子量有机化合物，例如抗坏血酸和抗坏血酸
钠，以及包含树脂和催化剂的聚合材料。由于包含在包装构件18中的空气中的气体，如氧气可以导致包含在注射器管12，如上文所述的预填充注射器，之内的药物或药剂降解，因此降低包装构件18中的氧含量是很重要的。通过密封包装构件18中的注射器管12和活塞杆14，
活塞杆14的密封件66提供了其他机制来降低包装构件18中的氧含量，如下文将更详细描述
的那样。

[0060] 参考图1、2A和2B，注射器组件10还包括包装构件18，包装构件18的尺寸适于将注射器管12和活塞杆14容纳于其内。包装构件18通常包括第一端或顶端90、第二端或底端92，以及在顶端90和底端92之间延伸的侧壁94。侧壁94限定了包装构件18的第一隔室96和第二
隔室隔室98。第一隔室96的尺寸适于将注射器管12容纳于其中，并且第二隔室98的尺寸适
于将活塞杆14容纳于其中。

[0061] 参考图8B，在一个实施方式中，第一隔室96的直径为d1，并且第二隔室98的直径为d2。参考图1和3C，在一个实施方式中，注射器管12的直径大于活塞杆14的直径。因此，参考图8B，第一隔室96的直径d1大于第二隔室98的直径d2。这样，第一隔室96容纳注射器管12，并且第二隔室98容纳活塞杆14。参照考图8B，在一个实施方式中，包装构件18的侧壁94包括相对的突出部分100，这些突出部分100共同限定连接通道102，如图8A所示。相对的突出部分100之间的距离分别小于第一隔室96和第二隔室98的直径d1和d2，并且连接通道102被设置
在第一隔室96和第二隔室98之间。这样，第一隔室96和第二隔室98可在单一步骤的制造工
艺，如冲压、冲孔，或类似的过程中制成。在一些实施方式中，第一隔室96和第二隔室98可形成为整体实施方式。

[0062] 参考图1，包装构件18包括位于顶端90的锁定唇104。设置在锁定唇104下方的是上托盘部106，其横截面面积比设置在上托盘部下面，即隔室部分108的横截面面积大，从而限定位于其间的肩部110。上托盘部106接纳并支撑注射器管12的法兰40和活塞杆14的密封件
66，这将在下文中更详细地描述。参考图8A，在一个实施方式中，上托盘部106包括围绕第二隔室98外周的排气通道112。排气通道112引导并允许包含在包装构件18内的任何氧气流经
排气通道112和活塞杆体64的狭槽76，从而使包含在包装构件18内的任何氧气被脱氧剂80
吸收，并防止包含在注射器管12中的药物被污染，如上文所述的那样。参考图8A，在一个实施方式中，上托盘部106包括突出键114。突出键114提供进一步的固定机制，以将活塞杆14固定在包装构件18的第二隔室98内。例如，参考图9B，在一个实施方式中，活塞杆14法兰66的下侧表面包括键槽78。在将活塞杆14插入包装构件18的过程中，键槽78相对于突出键114定位，并且当活塞杆14被插入第二隔室98时，突出键114啮合键槽78，即，突出键114位于活塞杆14的键槽78内，并将活塞杆14固定在包装构件18内。包装构件18可以包括若干不同的
结构，以适应各种不同的注射器管和活塞杆。例如，参考图8A、16A和16B，包装构件18可以包括伸长的凹部116和倒角端部118，以容纳具有不同几何形状和/或构造的注射器管和活塞
杆。

[0063] 注射器组件10的所有部件可用任何已知的材料制成，并且优选由医疗级聚合物制成。

[0064] 参考图1-3C和图12A-12D，下文将描述包装构件18内注射器管12和活塞杆14的包装。首先，根据本领域的普通技术人员已知的技术，对注射器管12、活塞杆14，以及包装构件
18进行灭菌。在一些实施方式中，注射器管12可如上所述那样被预填充。接着，注射器管12被插入包装构件18的第一隔室96中，这样注射器管12的法兰40抵靠上托盘部106，如图2B所示。当注射器管12正确地插入包装构件18的第一隔室96中后，活塞杆14被插入到包装构件
18的第二隔室98中。

[0065] 通过使包括活塞杆14的注射器组件10独立于注射器管12并与之分离，活塞杆14和注射器管12可以允许减小包装构件18存储空间的方式，单独放置在注射器组件10中。例如，参考图3C，处于分解状态(即，如图3C所示，活塞杆14独立于注射器管12并与之分离)的包装构件18中的注射器组件10的全长，与注射器管12的长度(即L1)和活塞杆14的密封件66的厚
度(即L2)相等。如图3C所示，在分解状态下，活塞杆14与注射器管12相对于包装构件18具有第一有效距离D1，即L1和L2。图17显示了处于待包装位置的常规预填充注射器。这种常规的预填充注射器，即注射器组件200，通常包装有缩到注射器管206后端或近端204的活塞杆
202，其中流体预填充在注射器管206内。因此，这样的预填充注射器的包装体积大而笨拙，难以运输和储存。例如，如图17所示的处于待包装位置的预填充注射器组件200的整体长
度，与注射器管206的长度(即L3)，以及活塞杆202延伸到注射器管206之外的长度(即L4)相等。如图17所示，活塞杆202和注射器管206具有的第二有效距离D2(即L3和L4)大于本发明所述的注射器组件的第一有效距离D1(图3C)。因此，根据本发明所述的注射器组件允许活塞
杆14与注射器管12以减小存储空间的方式进行包装。

[0066] 在备选实施方式中，参照图14，活塞杆14与注射器管12可以是独立和分离的，而且还包括拴件195，拴件195固定在活塞杆14与注射器管12之间，以限制这两个部件之间的移动范围。

[0067] 此外，根据本发明所述的注射器组件，当活塞杆14与注射器管12从包装构件18移除后，活塞杆14可以快速容易地固定至注射器管12，用于收集流体和/或输送流体，这将在下文中更详细地描述。

[0068] 如上文所述，参考图3B和3C，当注射器管12正确地插入到包装构件18的第一隔室96后，活塞杆14被插入到包装构件18的第二隔室98，使得活塞杆14的密封件66密封包装构
件18内的注射器管12和活塞杆14，即，活塞杆14的密封件66提供了相对于包装构件18本质
上不渗透的外壳，提供了一种防泄漏和保护的外壳，保护包含在包装构件18内的注射器组
件10的内容物，和/或在包装构件18内保持一个密封、无菌的环境。活塞杆14的密封件66提供了充分的密封，足以应对较广范围的温度、压力和湿度水平。

[0069] 参考图2A、2B、3B和3C，举例说明了活塞杆14的密封件66的实施方式。在这样的实施方式中，密封件66包括帽件120和锁定部分126，帽件120主要包括侧壁122，侧壁122沿其外周延伸并限定凹部124。在本实施方式中，当注射器管12正确插入包装构件18的第一隔室96后，活塞杆14被插入包装构件18的第二隔室98，从而使帽件120密封包装构件18内的注射器管12和活塞杆14。这通过侧壁122与包装构件18的锁定唇104之间的接合来实现。在一个
实施方式中，帽件120可卡合到包装构件18的锁定唇104上，使得包装构件18的锁定唇104被收纳在帽件120的凹部124中，并且帽件120的侧壁122接合在锁定唇104上，以将帽件120密
封在包装构件18上。在一些实施方式中，帽件120的侧壁122的内表面可包括围绕其内周的
环形槽，从而当帽件120卡合在锁定唇104上时，锁定唇104能够被收纳到沿侧壁122内表面
的环形槽内，以进一步将帽件120固定和密封至包装构件18。在另一个实施方式中，侧壁122可包括内螺纹部并且包装构件18的锁定唇104可包括外螺纹部，帽件120可以螺纹连接到包
装构件18的锁定唇104上。在一些实施方式中，锁定部分126由弹性材料制成，并且在帽件
120被固定到包装构件18的锁定唇104时可以被压缩，从而使得帽件120一旦接合锁定唇
104，锁定部分126可弹回至其最初的形式或位置，并且接合设置在包装构件18的锁定唇104的一部分内的孔，以进一步将帽件120固定至包装构件18。在其他实施方式中，帽件120和包装构件18还可以包括匹配的锁定片、球制动机构、弹簧加载的锁定机构、闩锁件、粘合或其他类似的机构，以进一步将帽件120固定和密封到包装构件18。在一个实施方式中，通过固定至帽件120的一部分和包装构件18的撕裂条带或其他指示方式提供了私拆证据，以指示
包装构件18的内容物被私拆。

[0070] 参考图1、3A、4、6A和6B，举例说明了活塞杆14的密封件66的实施方式。在这样的实施方式中，密封件66包括密封法兰130，法兰130主要包括具有恒定厚度的侧壁132。在本实施方式中，包装构件18的锁定唇104可以包括在其内表面上的环形槽，用于接收密封机构，如环绕密封法兰130侧壁132的O形环，以将密封法兰130固定到包装构件18。密封法兰130可以由弹性材料制成，其尺寸相对于包装构件18的锁定唇104的轮廓设定，使得当密封法兰130被按入锁定唇104中时，锁定唇104压缩密封法兰130，直到密封法兰130到达锁定唇104
内表面上的环形槽。在这个位置，密封法兰130返回其最初的位置，并锁住锁定唇104内表面上的环形槽内侧。在其它的实施方式中，参考图12A-12C，额外的密封盖190可以被固定在密封法兰130和包装构件18上，以提供额外的密封机构。在一个实施方式中，通过固定至密封法兰130的一部分和包装构件18的撕裂条带，或其他指示方式，同样提供了私拆证据，以指示包装构件18的内容物被私拆。

[0071] 参考图8A和8B，包装构件18还可以包括位于顶端90的相对法兰185。在这样的实施方式中，活塞杆14的密封法兰130的轮廓形状可与具有相对的法兰185的包装构件18顶端90
轮廓对应。这样，在一个实施方式中，通过相对法兰185的外表面和活塞杆14的密封法兰130的下表面之间的粘合连接，密封法兰130可被固定到包装构件18的相对法兰185。在另一个
实施方式中，参考图12A-12C，额外的密封盖190可以以与使用这种粘合连接类似的方式，被固定到包装构件18上。

[0072] 参考图1、3B、3C、4和6B，下文将描述从包装构件18移除注射器管12和活塞杆14，从而注射器管12和活塞杆14可被固定在一起，以形成注射器组件来排出包含在注射器管12远端腔室46内的流体，例如药物。首先，使用者从包装构件18中移除注射器组件10。为了从包装构件18移除注射器组件10，在一个实施方式中，使用者可以先行检查以确保撕裂条带或
其他私拆证据组件未被破坏。然后，使用者可以移除该私拆证据组件，并且破除活塞杆14的密封件66和包装部件18之间的上述密封。

[0073] 当活塞杆14的密封件66和包装构件18之间的密封被破坏，使用者可以握住密封件66并沿纵向拉动密封件66，从而从包装构件18的第二隔室98中移除活塞杆14。然后，使用者可以握住位于包装构件18的上托盘部106内的法兰40，并且沿纵向拉动法兰40以从包装构
件18的第一隔室96中移除注射器管12。当活塞杆14与注射器管12从包装构件18中移除后，
活塞杆14与注射器管12可被固定在一起，以形成适于分配和输送流体和/或收集流体的注
射器组件10。

[0074] 参考图4-6B，下文将描述固定结构的实施方式，所述固定结构通过止动件16可操作地将活塞杆14固定到注射器管12。当活塞杆14的活塞杆头部68位于与止动件16的活塞容
纳孔50相邻的位置时，活塞杆14大致沿箭头A(图5A)的方向，被插入或沿轴向移动到活塞容纳孔50中，使得活塞杆头部68的锥形部分148被设置在止动件16的活塞容纳孔50内。当其他力作用在活塞杆14上，使活塞杆头部68在活塞容纳孔50内以大致沿箭头A(图5A)的方向轴
向移动时，活塞杆头部68的锥形部分148与可变形制止件的锥形部分54，例如弹性指52配
合，并且使止动件16的弹性指52大致沿箭头C(图5A)的方向向外变形或压缩，直到活塞杆头部68向前超过，也就是说，滑过并通过弹性指52，并将活塞杆14锁定至止动件16，如图5B所示。一旦活塞杆头部68滑过并通过弹性指52，止动件16的弹性指52返回至其未变形的或最
初的位置，如图5A和5B所示。在这个位置上，参考图5B，弹性指52的锁定端56抵靠、接触，或接合活塞杆头部68的肩壁144，并将活塞杆14锁定或固定到止动件16上。该配置确保了当弹性指52机械地锁定在活塞杆头部68的肩壁144上时，活塞杆14被固定到止动件16上，从而可以防止活塞杆14和止动件16之间显著的相对运动。这样，活塞杆14适于在注射器管12内推
动止动件16。在进一步的构造中，止动件16可包括适于与活塞杆14接合的插入物。插入物可由与制做止动件16的材料不同的材料制成。这样，与止动件用于接合活塞杆14的那一部分
材料的性质相比，止动件16的密封注射器管体30的部分可使用不同的材料性质。

[0075] 参考图15A和15B，下文将描述固定结构的另一示例性实施方式，所述固定结构可操作地将活塞杆14固定至止动件16。当活塞杆14的活塞杆头部160位于与止动件16的活塞
容纳孔50相邻的位置时，活塞杆14大致沿箭头B(图15A)的方向被插入或轴向移动到活塞容
纳孔50中，使得活塞杆头部160的弹性指162被设置在止动件16的活塞容纳孔50内。当其他
力作用在活塞杆14上，使活塞杆头部160在活塞容纳孔50内在大致沿箭头B的方向上轴向移
动时，弹性指162的锥形部分170与突出件150的锥形部分152配合，并且突出件150大致沿箭头D(图15A)的方向向内推动或压缩活塞杆头部160的弹性指162，直到活塞杆头部160的弹
性指162滑过并通过突出件150的锥形部分152，并将活塞杆14锁定在止动件16上，如图15B
所示。一旦活塞杆头部160的弹性指162滑过并通过突出件150的锥形部分152，弹性指162返回至其如图15A和15B所示的初始位置。在这个位置上，参考图15B，突出件150的锁定端154抵靠、接触，或接合弹性指162的锁定端172，其中突出件150的突起156被设置在与活塞杆头部160的环形槽168相邻的位置，并将活塞杆14锁定或固定在止动件16上。该配置确保了当
弹性指162机械地锁定在突出件150上时，活塞杆14被固定到止动件16上，从而可以防止活
塞杆14和止动件16之间显著的相对运动。这样，活塞杆14适于在注射器管12内推动止动件
16。

[0076] 在备选的实施方式中，通过使活塞杆14的螺纹部与止动件16的螺纹部分螺纹接合，活塞杆14可经止动件16固定至注射器管12。在其他实施方式中，通过球形锁销、锁定片、弹簧加载的锁定机构、闩锁件、粘合或其他类似的机构，活塞杆14可被固定至止动件16。在所有的实施方式中，活塞杆14被锁定、固定或接合至止动件16，即可以防止活塞杆14与止动件16之间的显著相对运动，并且活塞杆14的运动可以被转移到止动件16，使止动件16在注
射器管12内的各位置间滑动。在其他备选的实施方式中，活塞杆14和止动件16也可以整体
形成，并且共同形成位于包装构件18的第二隔室98内的活塞组件，并且与位于包装构件18
的第一隔室96内的注射器管12分离。

[0077] 在其它实施方式中，活塞杆14和止动件16可以通过，例如共挤法共同形成。在备选实施方式中，活塞杆14和止动件16也可以整体形成为被固定到注射器管12上的活塞组件。在备选实施方式中，止动件16可包括与止动件共同形成的止动件适配器，和能够与止动件
适配器接合的活塞杆14。

[0078] 然后，参考图6B，当活塞杆14和注射器管12被固定在一起而形成注射器组件10后，使用者可以从注射器管12的远端32移除密封帽件20。然后，使用者可以将注射器管12的尖端42附接到独立的针组件或静脉连接组件，并以已知的方式使针组件或静脉连接组件与注
射器管12的尖端42锁定接合。在分配任何药物前，注射器管12的远端腔室46内截留的任何
空气可以通过已知的方式排出。

[0079] 参考图6B，下文将描述使用注射器组件10排出包含在注射器管12远端腔室46内的流体，例如药物。活塞杆14法兰66的移动提供了致动装置，用于使止动件16在注射器管12内不同的位置间移动或滑动。例如，法兰66可具有允许使用者抓握并在前后方向上致动法兰
66的任何形状。

[0080] 当需要排出或递送包含在注射器管12内的药物时，使用者可以通过将拇指放于活塞杆14的法兰66上，并且用手指抓住注射器管12的法兰40并在其周围延伸，来抓住注射器
组件10。这样，使用者通过与操作传统的皮下注射器相似的已知且公知的方式抓住注射器
组件10。然后，使用者在活塞杆14法兰66上的拇指和抓住注射器管12法兰40的四个手指之
间进行挤压运动，由此使活塞杆14法兰66在大致沿箭头E(图6B)的方向上朝注射器管12的
近端34移动。这样，止动件16大致沿箭头E的运动迫使包含在注射器管12远侧腔室46内的流体被挤压出出口38，即止动件16朝注射器管12的远端32的运动减少了远端腔室46的体积，
并从注射器管12中挤出流体。流体可从注射器管12通过出口38排出，从而与患者接触和/或进入到独立的针组件或静脉组件中和进入患者体内。

[0081] 现在参考图6B，下文将描述在使用前，使用注射器组件10将来自单独小瓶的药物填充到注射器管12中。当需要将流体，例如药物，抽出或吸出进入注射器管12的远端腔室46时，使注射器组件处于一定的位置(在所述位置中，止动件16位于与注射器管12远端32相邻的位置，并且其中针组件被锁定到注射器筒12的远端32并被置于含有的流体的小瓶中)，使用者在大致沿箭头F(图6B)并且远离注射器管12的近端34的方向上移动活塞杆14的法兰
66，直到所需数量的流体被抽入注射器管12的远端腔室46中。

[0082] 以这种方式，止动件16在大致沿箭头F的方向上的移动在注射器管12远端腔室46内产生了真空。当使用者利用活塞杆14在大致沿箭头F的方向上移动止动件16时，使用者主动地增大了注射器管12远端腔室46内的容积。因为相对于注射器管12，止动件的尺寸设定
为可提供如上文所述的与注射器管12内壁的密封接合，并且由于锁定到注射器管12远端32
的针组件被置于含有流体的小瓶中，空气不能进入注射器管12的远端腔室46，因此，当使用者主动增大远端腔室46内的容积时，相同数量的空气分子位于远端腔室46内。与注射器管
12外的气压相比，这减小了注射器管12远端腔室46中的气压。因此，产生了真空，即较低气压的空间，以将流体，例如药物，拉入注射器管12的远端腔室46。有利的是，注射器组件10可用于将流体收集到注射器管12的远端腔室46内，或用于将流体排出注射器管12的远端腔室
46。

[0083] 虽然已经以具有示例性的设计的方式描述了本申请，本申请还可进一步在本申请的精神和范围之内作进一步变化。因此，本申请旨在涵盖使用本公开主要原则的本公开的
任何变化，使用或调适。此外，本申请意在涵盖虽偏离本公开但在本领域中是公知或惯用的技术手段，其属于本公开并且落在所附权利要求的范围内。

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活塞杆-专利编号CN107687459A	2020-05-12	380
活塞杆-专利编号CN107605930A	2020-05-13	917
活塞杆座-专利编号CN103781505B	2020-05-13	720
活塞杆座-专利编号CN103781505A	2020-05-12	836
活塞杆座-专利编号CN102971032A	2020-05-11	322
活塞杆锁片-专利编号CN107605857A	2020-05-13	791
活塞杆-专利编号CN107110356B	2020-05-12	281
活塞杆-专利编号CN107725770A	2020-05-11	907
活塞杆-专利编号CN107110356A	2020-05-11	890
活塞杆-专利编号CN105822762A	2020-05-11	546

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