本发明的目的在于提供新的和改良的仪器和有关方法用于 制备椎骨间隙，从而接受仿真椎间盘植入片，尤其是使用刀具连接 试验性植入片在脊椎骨上提供第一和第二相对(成对的)挖除部 分，该挖除部分位于试验性植入片的相对侧。在制备这对挖除部 分时，它们通常在宽度、高度和深度(长度)方面是基本上相同 的。然而，在某些位置，一个挖除部分可能需要比另一个挖除部分 具有不同的深度。
本发明的仪器可能用来在沿着脊柱的任何位置制备椎骨间 隙，尤其包括腰部的和颈部的脊柱。然而，因为颈椎骨相对于腰 椎骨而言是非常小的，即，是腰椎骨面积的大约20％，所以某些 仪器可能更适合于用于脊柱颈段。
虽然通常试验性植入片以及椎骨间植入片从病人的前面的 插入并向病人的后面的移动，但可以理解的是，还可以设计和安排 植入片、仪器和方法横向地或倾斜地插入，即，从侧面插入，在这 种情况下，为了这种横向运动，要对在植入片上的龙骨进行定向， 并且在相邻的脊椎骨上的挖除部分要向侧面敞开，从而接受龙 骨。为避免病人的组织间的混乱，在此描述本发明的一些涉及仪 器和方法本身的简单术语。例如，在本发明的描述中，术语″前面″ 或″″前方″意味着仪器朝着脊椎骨或向着脊椎骨方向移动的那一 面，而″背面″、″后方″或″后部″是指仪器距离脊椎骨最远或向着远 离脊椎骨方向移动的尾部。同时，在本申请中，单词″上面的″″下降 ″或″最高的″或″最低的″或任何其他描述椎骨间植入片或仪器或 与此相关的方法的词只是为了描述方便而使用的，并不是任何限 制。更具体地说，参考上面描述，在本申请中描述的植入片、仪器 及/或方法的一个部分事实上可以放置在病人的脊椎骨内部较高 的或较低的位置，两份的另一个被放置在相反的位置。
因此本发明的一个目的是提供用于制备椎骨间隙的新的和 改良仪器，该椎骨间隙用于接受仿真的椎间盘植入片。
本发明的仪器和方法尤其适合于具有上下两部分的仿真的 椎间盘植入片的最终植入，该上下部分相对彼此进行普遍的限制 性移动，如本领域已知的一样，上下部分的上下表面接合相邻的脊 椎表面。本发明的仪器和方法尤其可以用于具有龙骨的植入片， 龙骨从脊椎骨接合表面伸入相邻的脊椎骨间的凿槽或挖除部分。
依照本发明的第一方面，提供了一种仪器、仪器系统和方法， 该仪器、仪器系统和方法用于在脊椎骨中切割凿槽或挖除部分， 或加长已经形成的挖除部分。
依照本发明的说明性的实施方式，提供一种仪器或仪器系 统，用于进一步切割已形成的挖除部分，乃至用于切割最初地挖 除部分，并切入与试验性植入片相邻的第一脊椎骨中。试验性植 入片位于第一脊椎骨和第二脊椎骨的椎骨间隙，该试验性植入片 具有夹接装置，用于保持椎骨间隙中的试验性植入片。夹接装置 包括向后伸展接合试验性植入片的轴。然后，本发明提供了一种 切割仪器，该切割仪器具有用于制造或加长挖除部分的刀具。这 种切割仪器同样包括一种能够限制刀具向前运动的停止装置。这 种停止装置的位置是可调整的，从而调整刀具的切削深度，并由此 调整挖除部分的长度或增加长度。
依照本发明，公开了一种通过预定距离增加第一挖除部分深 度的方法，该挖除部分切入位于试验性植入片附近的第一脊椎 骨。在该方法中，第一挖除部分首先切入第一脊椎骨，同时第二 挖除部分切入第二脊椎骨。这一过程通过使用第一切割工具而完 成，该第一切割工具带有第一和第二凿子部分，能够同时切割第 一和第二挖除部分。然后，从轴部移走第一刀具之后，将第二刀 具装在轴上。第二刀具具有单一的凿子部分，该凿子部分可以以 所有方法进入第一挖除部分(挖除部分被拉长)。之后或之前调 节第二刀具上的可调节的停止装置以获得相距试验性植入片邻 接面(或换句话说，相距凿子部分的顶端)预先决定的偏移距离， 此预先决定偏移距离与要求增加深度的预定距离相等。然后第二 刀具向前运动直到可调节的停止装置接触到试验性植入片的邻 接面，其向前的运动影响脊椎骨的切割，并由此通过预定距离增大 第一挖除部分的深度。在此之后，从轴上除掉第二刀具。
因此本发明的一个目的在于提供用于制备椎骨间隙的新的 和改良的仪器，可用于接受仿真的椎间盘植入片，特别地，第一挖 除部分用于接受仿真的椎间盘植入片的龙骨的地方必须比第二 挖除部分用于接受仿真的椎间盘植入片相对龙骨的地方要长。
本发明的另一个目的在于提供用于制备椎骨间隙的新的和 改良的方法，用于接受仿真的椎间盘植入片，特别地，第一挖除 部分用于接受仿真的椎间盘植入片的龙骨的地方必须比笫二挖 除部分用于接受仿真的椎间盘植入片相对龙骨的地方要长。
本发明这些和其他目的将在随后的具体描述中与附图一起 进行介绍。

本发明优选的实施方法将会通过举例的方式与附图一起进 行介绍，其中：
图1是本发明切割仪器的前部、顶部和左侧的分解透视图；
图2是图1所绘切割仪器的左视图；
图3是图1所绘切割仪器的顶面图；
图4是图1所绘切割仪器的右视图和位于相邻的脊椎骨之间 的试验性植入片的简要的截面描述；
图5是图1所绘交替的切割仪器的切割部分的右视图和位于 相邻的脊椎骨之间的试验性植入片的顶部的简要的截面描述。

首先，应当注意，在这里描述的仪器和方法可以适用于制备 椎骨间隙，从而随后插入各种各样的仿真的椎间盘植入片。同时 在这里描述的仪器和方法包括形成挖除部分来接受突起的龙骨 的概念，应当理解，在使用具有这种龙骨的任意仿真植入片的地 方，这些仪器和方法适用于制备椎骨间隙。
关于附图，附图中同样的数字代表同样的元素，依照附图， 目前优选的仪器10在图1-4中进行了描述。根据图4中最好的 表述，仪器10是仪器系统12的一部分，仪器系统12一般被用 来完成位于第一脊椎骨16和第二脊椎骨18之间椎骨间隙的制 备。本领域内任何已知的仪器可以用来进行椎骨间隙最初的制 备，此制备过程一般在双尖凿子仪器产生两个相同的挖除部分20 和22的地方结束，这两个挖除部分在脊椎骨16和18中引导试 验性植入片24。可以理解的是挖除部分20与那里接受的仪器10 的凿子部分的侧面图一致，因此挖除部分20与凿子部分一起在 图4中表示。同样应当理解的是，如果需要的话，仪器10可用 于在脊椎骨16或者18中最初提供单一的挖除部分，然后如果需 要的话，提供另一个具有不同深度的挖除部分，在某种意义上， 这不同的深度将在随后变得明显。
作为图4中描述的倾斜的挖除部分20(相对于植入片24的 导向面)的替换物，或者更典型的如图5所描述的，最初的挖除部 分20A(和未描述出的相对侧类似的挖除部分)可以与植入片24 平行。在这种情况下，仪器10拉长的只有挖除部分20A的全长， 而不是图4中实施方式所述的高度，挖除部分20A的全长被拉长 到例如示意图描述的挖除部分24B的长度。如果需要的话，图4 中描述的凿子当然能被用于挖除部分20A以增加挖除部分20A 的长度和高度。
另外，如本领域内已知的，试验性植入片24包括一种具有 轴28的夹接装置26，轴28钎焊(或作为选择，串接)在试验性 植入片24上，并且由此向后延伸。夹接装置26被用于将试验性 植入片24插入清洗干净的椎骨间隙14中直到某一位置，在该位 置，如图所示，附着于试验性植入片24的一个侧面的植入片停 止装置30与骨16和18相接触。方便地，轴28在顶部具有把手 29以便易于试验性植入片插入，插入后，从轴28处移走把手以 免妨碍剩余的步骤，剩余步骤包括试验性植入片24(如下所述)。 植入片停止装置30调节椎骨间隙14中试验性植入片24到适当 的位置，并且在相同挖除部分20和22被双尖凿子仪器切割时， 将试验性植入片24维持在这个位置，如本领域普通技术人员所 理解的，所述双尖凿子仪器通过沿着轴28向前运动从而切割挖 除部分20和22。位于试验性植入片24上部的是凹槽32，在凹 槽32中，由于凿子仪器是沿着轴28前进的，所以仪器10匹配 的凿子部分在切割骨16期间被可滑动的引导。
如图1-3所示，本发明的仪器10包括刀具40，刀具40具有一 种长条形的切割柄42。切割柄42包括前端44和尾端46，在尾 端46上由一种侧面伸展的法兰48。切割柄42优选一种凹的属于 圆柱形的管。在法兰48前面，切割柄42装备有平面50A和50B， 如图所示，平面50A和50B相互位于相反的侧面。如果需要的 话，通过利用平面50A和50B，相似形状的打孔的(马蹄形)锤 子(未显示在图中，但是在本领域内是已知的)可以被容易地定 位在切割柄42周围，以提供一种相对法兰48轴向向后的作用， 从而传送刀具40倒退并且远离脊椎骨16和18。可以理解的是， 如果锤子的凿槽比切割柄42的直径还要大，则可以省略平面50A 和50B(以便切割柄42在其长度范围内呈圆形)。
切割柄42的前端44提供了凿子52，通过银合金焊接等等， 凿子52附于切割柄42的匹配表面。凿子52包括从前端44向前 延伸的刀刃部分54。如图1中最好的表述，凿子52包括平面55A 和55B，平面55A和55B与切割柄42的平面50A和50B匹配地 连成直线，以便包括平面50A和50B的切割柄42的轴向(或正 面)剖面图大约与包括平面55A和55B的剖面图相同。可以理 解的是，对凿子52进行装配，以便凿子52不会垂直伸入切割柄 42轴向轮廓的底部(也就是说，凿子52位于切割柄42轴向轮廓 的顶部)；从而凿子52不会横向伸出超过切割柄42的截面轮廓。
凿子52具有下降引导部分56，用和上面描述的用于现有技 术双尖凿子仪器的一样的方法，下降引导部分56安装在凹槽32 中，用于引导试验性植入片24沿着顶部的的滑动。凿子42的刀 刃部分54包括顶58和排列的孔或开窗60，当切割柄42进行前 后切割运动时(如同随后讨论的一样)，切割骨的碎屑等等可以 收集到其中，免得妨碍刀刃部分54的切割作用。由于切割柄42 前端44的这个结构，包括凿子52的前端44可以轻易的穿过试 验性植入片24的停止装置30(无论凿子52是向上还是向下)。
切割柄42尾端46提供了撞击部分形如槛62。槛62通过销 64安全地附着于尾端46，如图所示，销64合适地结合在槛62 和尾端46中的配合孔中。当槛62固定在尾端46上时，槛62的 前部结合法兰48，以便槛62的背部可以作为一种相对平坦的撞 击面，依靠此撞击面，合适的锤子等可以被撞击从而向切割柄42 传递前进运动，并由此传给凿子52来切割脊椎骨16。
沿着切割柄42的平面50A，但接近尾端46的是长条形窗66， 长条形窗66延伸入切割柄42的内部凹的部分。长条形窗66在 切割柄42周向位置有参比刻度尺68。在切割柄42周围，刻尺度 68由一系列同心的且等距的标记或切口形成，如果需要的话，可 方便地增加毫米距离等等。
切割仪器10也包括一种停止装置70，在用凿子52进行切割 时，用表限制刀具40的前进运动。停止装置70包括停止柄72， 停止柄72具有前端74和尾端76。停止柄72优选是一种凹的常 规圆柱形管，规定圆柱形管的内部尺寸从而结合在轴28的夹接 装置26上，同时有一些松动，以便停止柄72相对于轴28的滑 动是平滑且精确的。另外，规定停止柄72的外径或尺度以便切 割柄42可滑动的结合在停止柄72上，同时具有一点松动以便切 割柄42相对于停止柄72的滑动是平滑且精确的，并由此进行切 割柄42相对于轴28的滑动。如图所示，停止柄72由两段银焊 料在其匹配表面焊接在一起而方便地形成。
如在图1中最好的表示，前端74包括一种停止构件78，停 止构件78从前端74下部分向前伸出，且终止于停止面80。停止 构件78具有垂直断面，该垂直断面与凿子52的内部轮廓相吻合， 以便如同凿子52，停止构件78还可以穿过试验性植入片24的停 止装置30。如同随后进行的解释，由于停止构件78可以穿过停 止装置30，如图4所示，停止面80接合或压在试验性植入片24 上。虽然已经显示为了能够穿过停止装置30，停止构件78具有 非常平的形状，但如果必需的话，只有停止构件78的停止柄72 可以继续是圆柱形的。在停止柄72接近尾端76的外表面，停止 装置70也包括参比标记82。为了可以穿过切割柄42的长条形窗 66观察而放置和设计了参比标记82，参比标记82也可用于以随 后描述的方式连接参比刻度68相邻的长条形窗66。
刀具10进一步包括一种调整装置90，相对于刀具40，调整 装置90被用于可调整地连接停止构件78，因此，停止构件78 相对于凿子52的尖端58的纵向位置同样是可调整的。因此，通 过适当的调整，当停止构件78的停止面80接合试验性植入片24 时，通过预先决定需要的距离，可以确定尖端58已经切入骨16。 可以理解的是，如同随后的论述，穿过长条形窗66看到的参比 标记82和有关参比刻度68可被用于确定切割的预定距离和长 度。
在优选的实施方案中，调整装置90包括一种位于切割柄42 和停止柄72之间的螺纹装的连接装置，以便一个螺纹连接相对 另一个的相对的旋转使切割柄42相对停止柄72进行移动。特别 地，停止柄72在其尾端76包括外部的/阳螺纹92，而切割柄 42包括一种具有内部/阴螺纹96的反应螺钉94，螺纹96与螺 纹92匹配地连接。为了实现螺纹92和96的相对运动，作用螺 钉94包括头98，头98可旋转地连接在槛62口部相邻的内部末 端。另外，将作用螺钉96压入外壳层或旋转构件102，然后通过 将插脚100固定入外壳层102，作用螺钉96积极地阻止旋转。壳 102径向地延伸超出槛62，以便作用螺钉96通过接合壳102，可 在槛62内部方便地旋转。可以理解的是内外螺纹的位置可以是 相反的，且操作不变。
调整装置90还包括一种定位工具104，从而防止停止柄72 跟随壳102和作用螺钉96一起旋转，并且能够相对于停止柄72 周向定位切割柄42，以便保持停止装置70在使用中适当地定位。 定位工具104包括轴向隙缝106，该轴向隙缝106由停止柄72 的相邻尾端76(如果需要的话，也可以是沿着停止柄72的其他 地方)和固定在切割柄42和可滑动的结合在轴向隙缝106中的 销108提供。可以理解的是，通过壳102的旋转(由于阳螺纹96 的旋转)，停止柄72的轴向位置，相对于切割柄42进行了调整， 因此停止面80的轴向位置相对于凿子52的尖端58也进行了调 整。
在操作中，仪器10具有下列使用方法，仪器系统12以下列 方式运行。起初，在制备出适当的椎骨间隙14(在本领域中是已 知的)之后，向其中插入试验性植入片24。通过夹接装置26， 尤其是通过在此向后的延伸的轴28的使用(使用者易于操作的)， 操作适当地放置试验性植入片24。一般地，按照预先决定的需要 切入脊椎骨16和18的长度选择一种两个尖头的或二重凿子切割 的凿子装置(未显示)。通过使用者使用轴28放置这个二重的凿 子装置并且向前移动到试验性植入片24上，试验性植入片24对 每个凿子部分都有相应的引导部分，这种引导部分位于试验性植 入片24相应的导向槽32中。由于二重的凿子装置是从前向后移 动的，在相邻的脊椎骨16和18中制造出两个对向的挖除部分。 在凿子部分之间二重凿子装置具有一种中枢桥部分，以便延续切 割挖除部分直到二重凿子装置的中央部分接合试验性植入片24， 此时，如图4所示，在脊椎骨16和18之间，制备出两个对向的、 具有所需长度的切口20和22。然后，从轴28周围移走二重凿子 装置，通常随后进行的是植入一种永久的，且相应尺寸的仿真的 植入片。
虽然在绝大多数情况下，上述步骤是令人满意的，但在某些 特殊情况下，例如存在较大程度的脊柱前凸或脊柱侧凸的情况 下，由二重凿子形成的挖除部分可能太短了(对于龙骨的永久植 入来讲不够深)。在这样的条件下，必须加长其中的一个挖除部 分，即图4中所描写的顶部挖除部分20或图5中描述的顶部挖 除部分20A。因此，使用切割仪器10给顶部挖除部分20加长预 先决定的长度，在用仪器10进行切割之前，此长度通过荧光镜 检查等等预先决定。
为确定挖除部分20需要的额外长度，当二重凿子装置在原 位置上时进行可能的观察，然后确定挖除部分20需要拉长，例 如2mm。或者，也可以在移出二重凿子之后进行可能的观察并做 出决定。因此，仪器10不位于切割位置(或者在病人体外，或 者在轴28远离脊椎骨16的位置)时，可以使用壳102和参比标 记82调整停止面80从而使其从尖端58处比二重凿子的中枢桥 部分相应的尖端加长2mm(也就是二重凿子的切割深度加上预定 距离)。还可以根据二重凿子它本身完成停止面80的调整(更精 确地说，通过其顶部桥部分和桥)。因此，当使用二重凿子作为 已知制成的切割长度的引导时，直接比较或测量由顶部到桥部分 的距离。如果需要的话，参比标记82和参比刻度68也可以用于 准确地调整切割的附加长度，而不需要依靠另外的测量。
做为选择而且优选地，当有效的使用时，仪器10沿着轴28 向前移动直到刀刃部分54完成挖除部分20的切割，随后，使用 者使用一种活性的荧光透视法确定挖除部分20应该进一步拉长 多少长度(例如，2mm)。此外，如果需要的话，通过观察参比 标记82和参比刻度68，使用壳102相应的调整停止面80。当然， 使用者可以使用活性的荧光透视法方便的观察到刀刃部分54的 位置，并便停止面80退后足够的距离(例如，大约2mm)，使其 远离试验性植入片24(因此远离凿子尖端58)。
一旦停止面80被放置在所需的位置上且仪器10在应在的位 置上，通过合适的锤子等物撞击槛62的撞击面，从而使切割柄 42向前移动来切割脊椎骨16直到停止面80接合试验性植入片 24为止。在这时候，凿子52不可能进一步前进，因此凿子52 向前移动了足够的距离，起到了对挖除部分20预先决定的加长 作用，例如表示为图4中通过链接行表示的拉长挖除部分20′。
如上所述，在更为典型的情况下，只需要通过二重凿子来加长 挖除部分的切割深度，这种情况在图5中表示出来。因此，凿子 52A的刀刃部分54A按照上面描述一样的方法被凿子52用作拉 长挖除部分20A的切割深度到挖除部分20B。然而，由于刀刃部 分54A的顶部的平行于植入片24，且切割过程没有增加高度， 所以当在此使用仪器10时才切割出唯一的附加长度。
虽然上面描述的本发明主要是关于在拉长一种已存在的挖 除部分长度方面的应用，其中此挖除部分是同其对向脊椎骨上一 种类似的挖除部分一起切割的，但是应当理解，仪器10还可以 被用于试验性植入片，在嵌入一个脊椎骨的试验性植入片的一边 制备预先决定长度的最初的挖除部分，然后通过反转仪器10的 位置，仪器10可以制备第二挖除部分，该第二挖除部分与其对 向脊椎骨处挖除部分有着不同的或同样的预先决定长度。
同样应该理解的是，如果需要的话，合适的定位球塞或其他 的触觉或听觉装置可以被用于与槛62连接，以便每当槛62越过 一定量，例如1/10毫米时，为使用者提供指示信号。这将方便判 断槛62应被旋转多远，从而使停止构件78的停止面80移动所 需的距离。
进一步应该理解的是，在切割柄42内部和轴28周围的停止 柄72的位置是可以反转的，以便切割柄42位于停止柄72的内 部和轴28周围。
尽管关于本发明优选的实施方式已经进行了相当详细的描 述，但是应当理解，本发明具有多种修饰和变性，这对本领域技 术人员来讲是显而易见的。