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用于直肠切除术的直肠残端闭合装置

阅读：242发布：2021-02-04

IPRDB可以提供用于直肠切除术的直肠残端闭合装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及一种在直肠切除外科手术中使用的外科装置，其包括直肠残端闭合装置(1)，该直肠残端闭合装置具有：限定通道开口(10)的圆形肛门扩张器(2)；肛门镜(3)，其能够穿过圆形肛门扩张器(2)的通道开口(10)插入并且具有远端部分(18)；直肠残端闭合塞(4)，其具有周向的第一束紧表面(30)，该第一束紧表面使得直肠(46)能够从直肠(46)的外侧抵靠该第一束紧表面束紧；塞连接器(5)，其将直肠残端闭合塞(4)可移除地连接到肛门镜(3)的远端部分(18)。，下面是用于直肠切除术的直肠残端闭合装置专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种在直肠切除外科手术中使用的外科装置，包括直肠残端闭合装置(1)，该直肠残端闭合装置包括：肛门镜(3)，其能够穿过圆形肛门扩张器(2)的通道开口(10)插入并且具有远端部分(18)；

直肠残端闭合塞(4)，其具有周向的第一束紧表面(30)，该第一束紧表面使得直肠(46)能够从直肠(46)的外侧抵靠该第一束紧表面束紧；

塞连接器(5)，其将所述直肠残端闭合塞(4)可移除地连接到所述肛门镜(3)的所述远端部分(18)，其中所述外科装置还包括：

远侧塞(7)，其设置在所述直肠残端闭合塞(4)的远侧并且具有周向的第二束紧表面(53)，该第二束紧表面使得所述直肠(46)能够从直肠(46)的外侧抵靠该第二束紧表面束紧，所述第一束紧表面(30)和第二束紧表面(53)限定两个相邻的束紧平面；

锁定构件(8)，其在所述两个相邻的束紧平面之间连接所述直肠残端闭合塞(4)和所述远侧塞(7)，在切除所述两个相邻的束紧平面之间的直肠(46)的过程中，所述锁定构件(8)形成用于切割装置(62；64)的砧板。

2.根据权利要求1所述的外科装置，其中，所述锁定构件(8)可移除地连接到所述直肠残端闭合塞(4)和远侧塞(7)之一上。

3.根据权利要求1所述的外科装置，其中，所述锁定构件(8)在所述直肠(46)的切除过程中能够由所述切割装置(62；64)切穿。

4.根据权利要求1所述的外科装置，其中，所述直肠残端闭合塞(4)与所述肛门镜(3)的纵向轴线(L)大致同轴，并且所述直肠残端闭合塞(4)的外直径小于所述肛门镜(3)的工作通道(17)的内直径，所述肛门镜的所述远端部分(18)限定沿径向延伸超出所述直肠残端闭合塞(4)的窗口(23)，由此提供到所述直肠残端闭合塞(4)的远侧的肿瘤(48)或其它病变的经肛门视觉通路。

5.根据权利要求1所述的外科装置，其中，所述直肠残端闭合塞(4)和所述远侧塞(7)与所述肛门镜(3)的纵向轴线(L)大致同轴，并且所述直肠残端闭合塞(4)和所述远侧塞(7)的外直径小于所述肛门镜(3)的工作通道(17)的内直径，其中，在所述远侧塞(7)的远侧设置有远侧扩宽部分(58)，该远侧扩宽部分(58)的直径大于所述直肠残端闭合塞(4)和所述远侧塞(7)的直径，其中，所述肛门镜的所述远端部分(18)和所述远侧扩宽部分(58)限定沿径向延伸超出所述直肠残端闭合塞(4)和所述远侧塞(7)的窗口(23，60)，由此提供到所述远侧扩宽部分(58)远侧的肿瘤(48)或其它病变的经肛门视觉通路。

6.根据权利要求1所述的外科装置，其中，所述直肠残端闭合塞(4)的所述第一束紧表面(30)和所述远侧塞(7)的所述第二束紧表面(53)形成周向槽(31，55)，以便于束紧圈套器(34，34’；35)围绕直肠残端闭合塞(4)和远侧塞(7)定位和收紧。

7.根据权利要求1所述的外科装置，包括用于使所述直肠(46)分别抵靠所述直肠残端闭合塞(4)和所述远侧塞(7)束紧的带齿的束线带(34，34’)。

8.根据权利要求1所述的外科装置，包括射频圈套器(62)，其能够被插入到直肠残端(47)上，并且在所述第一束紧表面(30)的远侧和在所述第一束紧表面(30)和第二束紧表面(53)之间横切所述直肠(46)。

9.根据权利要求1所述的外科装置，其中，所述肛门镜(3)的所述远端部分(18)形成基本上平的环形壁(21)，该环形壁(21)大致垂直于肛门镜(3)的纵向轴线(L)布置，所述环形壁(21)限定通孔(22)，该通孔(22)的尺寸被设计成能够使所述塞连接器(5)穿过所述环形壁(21)，以便将所述直肠残端闭合塞(4)抵靠所述肛门镜的所述远端部分(18)接合并锁定。

10.根据权利要求1所述的外科装置，其中，所述塞连接器(5)包括形成于所述远端部分(18)中的底座，该底座直接地且可移除地连接所述直肠残端闭合塞(4)。

11.根据权利要求1所述的外科装置，其中，所述直肠残端闭合塞(4)与所述肛门镜(3)形成一体，并且所述直肠残端闭合塞(4)通过断裂构件连接到所述肛门镜(3)的所述远端部分(18)，所述断裂构件包含能够发生断裂的点，以便将所述直肠残端闭合塞(4)与所述肛门镜(3)分开。

12.根据权利要求1所述的外科装置，包括限定周向切割槽(61)的相对的周向引导表面(39)，所述周向切割槽能够引入所述切割器械(62；64)以使其定位在预定的切割平面，该预定的切割平面在由所述第一束紧表面(30)和第二束紧表面(53)确定的第一束紧平面和第二束紧平面之间。

13.根据权利要求6所述的外科装置，包括圆形钉合装置(41)，该圆形钉合装置包括：

钉合器主体(65)，其具有手柄、插入轴和钉紧固组件(42)，钉砧接近机构、钉驱动机构和切割机构与所述钉紧固组件操作地联接；

钉砧(43)，其具有近侧钉成型表面和向近侧伸出的连接轴(44)；

连接套管针(40)，其操作地连接到所述钉砧接近机构并且从所述钉紧固组件(42)向远侧伸出，其中，所述连接套管针(40)和连接轴(44)能够将所述钉砧(43)可移除地连接到所述圆形钉合装置(41)的所述主体(65)，所述钉紧固组件(42)和所述钉砧(43)限定组织接收腔(45)，所述组织接收腔的直径和深度大于所述直肠残端闭合塞(4)连同所述束紧圈套器(34)和被夹钳在所述束紧圈套器(34)与所述直肠残端闭合塞(4)之间的组织圈一起的外直径和轴向长度。

说明书全文

用于直肠切除术的直肠残端闭合装置

技术领域

[0001] 本发明涉及特别是在对具有小型或中型直肠类癌瘤的患者进行治疗中用于低位直肠切除术的外科装置和方法。

背景技术

[0002] 一种现有的执行低位直肠切除术的外科技术被称为低位前切除术(LAR)，其可以通过开放式手术或者使用也被称为双吻合技术(double staple technique)的Knight-Griffen技术以腹腔镜的方式来执行。在全身麻醉下使直肠相对于骶骨松动，包括在腹腔镜的直接观察下或通过开放式手术切断外侧韧带。使用线性吻合器将肠在例如乙状结肠和直肠之间切断。然后使用线性吻合器或凯途吻合器将低位直肠(包含肿瘤)横切。

[0003] 这样，形成了钉合的近侧结肠残端和钉合的直肠残端，这二者需要被接合起来以重新建立结肠和直肠的连续性。

[0004] 为此，将圆形钉合器的砧座穿过例如左下腹上的小的皮肤切口引入近侧结肠残端，并且将该圆形钉合器的轴和钉仓装置经肛门穿过直肠残端插入。然后在腹腔镜的观察下使圆形钉合器的轴和砧座靠近、闭合并击发。在该端对端的吻合中，圆形钉线在之前用于执行直肠横切的钉线上被击发(钉合交叉)，这可能导致吻合部位的泄漏。 [0005] 此外，通过现有的腹腔镜手术和开放式手术的装置和步骤，外科医生难以判断钉合器相对于待切除的肿瘤的准确定位。特别是在肿瘤的位置使得无法通过肛管将直肠翻转且直肠残端的横切是通过开放式或腹腔镜手术钉合而形成的情况下，切除是在不能直接看到肿瘤的情况下盲目地执行的。

[0006] 因此，关于低位前切除术以及结肠和直肠残端的端对端吻合，需要克服现有技术的器械和方法的缺点的供人使用的外科装置和方法。

发明内容

[0007] 因此，本发明的目的是提供一种外科装置，该外科装置在腔内-腹腔镜结合或腔内-开放式结合的直肠切除介入中用于直肠残端闭合，并且具有克服所述的现有技术缺点的特征。

[0008] 在上述目的的范围内，本发明的特定目的是提出一种能够在结肠和直肠残端的端对端吻合过程中避免或减少钉线交叉的直肠残端闭合装置和方法。

[0009] 本发明的另一特定目的是提出一种允许直接眼睛控制待切除的肿瘤或病变的直肠残端闭合装置和方法。

[0010] 这些目的通过用于直肠残端闭合的外科装置来实现，该外科装置包括：

[0011] 限定通道开口的圆形肛门扩张器；

[0012] 肛门镜，其能够穿过圆形肛门扩张器的通道开口插入并且具有远端部分；

[0013] 直肠残端闭合塞，其具有周向的第一束紧表面，该第一束紧表面使得直肠能够从直肠的外侧抵靠该第一束紧表面束紧；

[0014] 塞连接器，其将直肠残端闭合塞可移除地连接到肛门镜的远端部分。

[0015] 残端闭合装置使得外科医生能够通过将直肠抵靠直肠残端闭合塞束紧来闭合直肠残端，以便在拉紧和切除的过程中借助于与直肠残端闭合塞连接的肛门镜来稳固直肠残端闭合塞和直肠，并且最终移除肛门镜并使直肠残端闭合塞留在原位。

[0016] 这使得外科医生能够在端对端吻合术中形成荷包缝线状的直肠残端，并且避免或至少减少缝钉交叉。

[0017] 根据本发明的一方面，外科装置包括远侧塞，其设置在直肠残端闭合塞的远侧并且具有周向的第二束紧表面，该第二束紧表面使得直肠能够从直肠的外侧抵靠该第二束紧表面束紧，其中第一束紧表面和第二束紧表面限定两个相邻的束紧平面。锁定构件在两个相邻的束紧平面之间连接直肠残端闭合塞和远侧塞，在切除两个束紧平面之间的直肠的过程中，锁定构件能够形成用于例如刀或射频圈套器的切割装置的砧板。

[0018] 锁定构件能够可移除地连接到直肠残端闭合塞和远侧塞之一上，或者能够由切割装置切穿，以允许从直肠残端去除直肠的被横切的部分。

[0019] 根据本发明的另一方面，直肠残端闭合塞和远侧塞与肛门镜的纵向轴线大致同轴，并且直肠残端闭合塞和远侧塞的直径小于肛门镜的直径，在远侧塞的远侧设置有远侧板，该远侧板的直径大于直肠残端闭合塞和远侧塞的直径。肛门镜的远端部分和远侧板限定沿径向延伸超出直肠残端闭合塞和远侧塞的窗口，由此提供到远侧板的远侧的肿瘤或其它病变的经肛门视觉通路。这使得外科医生能够在将直肠抵靠塞的束紧表面拉紧之前相对于肿瘤准确地设置肛门镜和两个相邻束紧平面。这样，横切平面(在两个相邻束紧平面之间)相对于肿瘤的定位也比已知的装置精确得多。

[0020] 根据本发明的又一方面，直肠残端闭合塞的束紧表面和远侧塞的束紧表面形成周向槽，以便于定位和拉紧能够通过开放式外科手术或腹腔镜检查来围绕直肠定位和拉紧的圈套器。

[0021] 根据本发明的另一方面，外科装置包括用于使直肠分别抵靠直肠残端闭合塞和远侧塞拉紧的带齿束线带。

[0022] 根据本发明的又一方面，外科装置包括腹腔镜或开放式外科切割部件，例如射频圈套器，以在第一束紧表面的远侧和在第一束紧表面和第二束紧表面之间横切直肠。

附图说明

[0023] 本发明的这些和其它目的和优点将通过用于解释本发明原理的示出本发明实施方式的附图及其描述、上述本发明的总体描述以及以下给出的实施方式的具体描述变得清楚。

[0024] 图1是根据本发明的一种实施方式的用于直肠残端闭合的外科装置的分解侧视图；

[0025] 图2是图1中的装置沿着纵向剖切平面的剖视图，该装置处于组装结构；

[0026] 图3至14示出了图1中的装置连同束紧装置和切除装置在根据本发明的实施方式的用于直肠切除、直肠残端闭合和结肠-直肠残端端对端吻合的方法的不同阶段中的使用；

[0027] 图15至17示出了图1中的装置连同替代的束紧装置和切除装置在根据本发明的另一实施方式的用于直肠切除和直肠残端闭合的方法的各阶段中的使用；

[0028] 图18是根据本发明的又一种实施方式的外科装置的部分侧视图；

[0029] 图19是图18中的装置的分解透视图；

[0030] 图20是根据本发明的一种实施方式的束紧带施用器的透视图；

[0031] 图21具体示出图20中的施用器。

具体实施方式

[0032] 参照附图(在附图中同样的标记表示同样的组件)，图1示出了用于在直肠切除介入中进行直肠残端闭合的外科装置1。

[0033] 装置1包括圆形肛门扩张器2、肛门镜3、直肠残端闭合塞4、塞连接器5、具有远侧塞7的远侧板6以及锁定构件8。

[0034] 在对外科装置的说明中，“远侧”和“近侧”是以外科医生的角度为参照的。参照胃肠道来看，“远侧”表示“朝向嘴”而“近侧”表示“朝向肛门”。

[0035] 圆形肛门扩张器2(CAD)包括圆柱形的环形壁9，环形壁9能够经肛门插入直肠并且在内部限定通道开口10，通道开口10提供用于观察和用于外科手术的经肛门进入开口并保护内括约肌和肛门壁不受损伤。连接部分11布置在环形壁9的近端并且能够在直肠内保持环形壁9。连接部分11包括从环形壁9向外侧向伸出并且向近侧倾斜以适应患者肛门和肛周区域的解剖结构的两个相对平的翼片12、13。每个翼片12、13形成变窄的瓶颈部分14和环形的端部15，其适于缝合至患者的肛周皮肤以将装置1的位置固定在肛门内。

[0036] 肛门镜3包括具有纵向直圆柱形的形状的侧壁16，侧壁16限定工作通道17以及远端部分18。侧壁16能够插入圆形肛门扩张器2的环形壁9内并且能够在环形壁9内纵向(在远侧-近侧方向上D-P)平移和旋转，且侧壁16包括近侧边缘19或凸缘，近侧边缘19或凸缘径向地延伸超出环形壁9的内表面以限定防止肛门镜3通过环形壁9插入直肠内过深的冲程末端表面。平的手柄部分20从近侧边缘19侧向地向近侧伸出并且使得能够在肛门扩张器的环形壁9内手动地转动和平移肛门镜3，以调整连接有直肠残端闭合塞和远侧板的远端部分18相对于待去除的肿瘤或病变的位置。

[0037] 肛门镜3的远端部分18包括远端壁21以及一个或多个底座，远端壁21能够为直肠残端闭合塞4提供抵靠表面，一个或多个底座能够接收保持直肠残端闭合塞4牢固地抵靠肛门镜3的远端壁21的一个或多个塞连接器5。根据一种实施方式，远端壁21包括布置为大致垂直于肛门镜3的纵向轴线的大致平的环形壁。环形壁21形成通孔22，通孔22的尺寸使得塞连接器5能够经过环形壁21并接合直肠残端闭合塞4以将直肠残端闭合塞4抵靠肛门镜远端部分18锁定。

[0038] 根据一种替代的实施方式，远端壁21限定用于通过例如卡扣接合、螺纹连接或压合配合与直肠残端闭合塞4直接接合的底座。

[0039] 根据又一种替代的实施方式，直肠残端闭合塞4与肛门镜3整体地形成，且通过连接器与远端壁21或侧壁16连接，连接器例如具有倾向于产生断裂以将直肠残端闭合塞4与肛门镜3分离的点或线的断裂结、断裂肋或断裂壁。

[0040] 肛门镜3的远端部分18还包括一个或多个窗口23，窗口23径向延伸超过直肠残端闭合塞4和远侧塞5以使得能够经肛门直接观察肿瘤48或其他病变及其边缘。这使得外科医生能够将外科装置相对于肿瘤精确地定位并且因此能够更好地控制切除的位置以及直肠残端形成。

[0041] 根据一种实施方式，肛门镜3的远端部分18包括大致截锥形的窗口环24，窗口环24具有将圆柱形侧壁16的远侧边缘(构成截锥形的较大的底面)连接至远端壁21(构成截锥形的较小的底面)的至少一个、优选地三个或四个倾斜的杆25，其中限定在杆25、远端壁21和侧壁16之间的窗口23在远端壁21外侧径向地延伸并且提供到塞4和7远侧的区域的直接视觉通路或还有器械通路。

[0042] 在侧壁16的内部凹表面26中，印刷、模压或通过其他方式设置有表示例如厘米级的分级序列标记27，以提供对肛门镜插入深度以及远端部分18到肛门边缘的距离的直接视觉指示。每个标记27可以包括表示与侧壁16的近端区域处的固定参照点的距离的中间数字以及在该数字任一侧延伸的一根或两根参照线，使得也能够在不受由相当长的管状工作通道17引起的困难视觉预期影响的情况下容易地将不是非常靠近数字的器械与一定的距离相关联。

[0043] 如上文所述，肛门镜3可滑动且可转动地由圆形肛门扩张器2的环形壁9接收，并且其长度使得其从环形壁9远侧地伸出以提供到从肛门边缘开始约5至15厘米深度处的通路。

[0044] 肛门扩张器2的环形壁9在其内表面处限定一组周向延伸的平行的锁定肋67，且肛门镜3的侧壁16在其外表面处限定一组周向延伸的平行的相反锁定肋68，相反锁定肋68被配置为能够通过肛门镜3相对于肛门扩张器2的转动来与锁定肋67接合和分离，其中，在分离配置下肛门镜3能够在肛门扩张器2内在远侧-近侧方向上平移，而在接合配置下肛门镜3相对于肛门扩张器2锁定。

[0045] 为此，锁定肋67和相反锁定肋68仅沿着肛门扩张器和肛门镜的面对表面的周向上的有限部分延伸，使得在未锁定配置下锁定肋67能够被定位在肛门镜3的无相反锁定肋的区域中。

[0046] 直肠残端闭合塞4包括环形主体，其具有能够被保持为抵靠肛门镜3的远端壁21的大致平的近端面28。通道区域29形成在环形主体中并且被配置为使得圆形钉合装置41的套管针40能够经过直肠残端闭合塞4，以在端对端吻合过程中将钉合装置41的钉紧固组件42与砧座43联接。该通道区域29可以实施为管道29，或者替代地可以实施为由诸如橡胶或膨胀的聚合物的易刺穿材料制成的部分。因此，直肠残端闭合塞4的环形主体不需要从一开始就具有环形的形状，而是在由圆形钉合装置41的套管针40刺穿时采用环形形状。

[0047] 直肠残端闭合塞4的环形主体包括围绕塞4延伸的周向的外部第一束紧表面30，该表面意于提供从外侧束紧直肠46的腔以形成直肠残端47闭合所抵靠的接合点。

[0048] 根据一种实施方式，第一束紧表面30包括周向槽31以帮助圈套器34的定位和收紧，可以通过开放式手术或腹腔镜手术将圈套器34围绕直肠定位，然后将圈套器34收紧。由于周向槽31，在圈套器34的收紧过程中，圈套器34被偏压以正好定位在第一束紧表面
30的上方，且直肠46的环被压在周向槽31内且在圈套器34和第一束紧表面30之间。

[0049] 直肠残端闭合塞4还包括联接底座32，联接底座32用于将远侧板6连接至直肠残端闭合塞4。根据一种实施方式，联接底座32形成为靠近直肠残端闭合塞4的远端面33并且能够实施为槽或腔，其具有适于接合远侧板6、或者作为替代的单独的专用锁定构件8的相应齿或边缘的底切。

[0050] 塞连接器5(如果设有的话)将直肠残端闭合塞4联接至肛门镜3的远端部分18。如上文所述，塞连接器5可以实施为肛门镜3和直肠残端闭合塞4的整体部件，肛门镜3和直肠残端闭合塞4被制造为单个件并且设置有预期产生断裂以将直肠残端闭合塞4与肛门镜3分离的点或线。

[0051] 替代地，塞连接器5可以实施为形成于直肠残端闭合塞4和肛门镜远端部分18中的一者上的连接部分，并且被配置为可移除地分别与另一者接合。

[0052] 根据图1和图2所示的示例性的实施方式，塞连接器5包括接合直肠残端闭合塞4以及肛门镜的远端部分18中的连接器接收底座的两个弹性弹簧51、52。当处于操作位置时，弹性弹簧51、52延伸穿过远端壁21的孔22并且至少部分地穿过直肠残端闭合塞4的通道29。弹簧51、52的近端部分49被定位成使得穿过肛门镜3的工作通道17的抓取器械
50能够接触近端部分49。这使得能够抓取弹簧51、52并且去除、切割或使弹簧断裂以将肛门镜3与直肠残端闭合塞4分离。

[0053] 根据一种实施方式，塞连接器包括由肛门镜远端部分18可转动地支撑的卡口连接器69。卡口连接器69包括能够可移除地接合形成于直肠残端闭合塞4中的相应卡口底座71的远侧卡口键70以及向近侧伸入肛门镜工作通道17中并且能够由外科抓取装置经肛门抓取并转动的致动部分72。致动部分72具有平面板形的形状且卡口连接器69能够使得在塞联接配置下，致动部分72与肛门镜窗口环24的倾斜杆25对准以不妨碍视觉通路(图18，19)。

[0054] 远侧板6包括布置在直肠残端闭合塞4远侧并且具有周向的第二束紧表面53的远侧塞7。

[0055] 与直肠残端闭合塞4类似，第二束紧表面53也可围绕远侧塞7延伸并用来提供可从外侧束紧直肠46的腔以形成待去除的直肠部分54闭合所抵靠的邻接点。

[0056] 根据一种实施方式，第二束紧表面53包括第二周向槽55以帮助第二圈套器34’的定位和收紧，可以通过开放式手术或腹腔镜手术将第二圈套器34’定位在直肠46的周围并然后收紧该圈套器。由于第二周向槽55，在圈套器34’的收紧过程中，圈套器34’被偏压以正好定位在第二束紧表面53上方，且直肠46的环被压在周向槽55内且在圈套器34’和第二束紧表面53之间。

[0057] 远侧板6，更准确地是其远侧塞7，包括联接底座56，用于远侧板6与直肠残端闭合塞4的连接。

[0058] 根据一种实施方式，联接底座56形成为靠近远侧塞7的近端面57并且能够实施为槽或者腔，其具有适于与直肠残端闭合塞4，或者作为替代的单独的专用锁定构件8的相应齿或边缘接合的底切。

[0059] 根据一种实施方式，远侧板6包括远侧扩宽部分，例如布置在远侧塞7的远侧的扩宽环58，扩宽环58的直径比肛门扩张器2的通道开口10的内径小，以允许装备有直肠残端闭合塞4和远侧板6的肛门镜3插入。

[0060] 扩宽环58通过至少一个、优选地三个或四个倾斜的杆59连接至远侧塞7，其中，杆59和扩宽环58之间限定的自由空间形成窗口60，窗口60在远侧塞7外侧径向延伸，并且提供到远侧塞7远侧以及扩宽环58远侧的区域的直接视觉通路或还有器械通路。

[0061] 根据本发明的一个方面，外科装置被设计为使得远侧扩宽环58与远侧束紧平面(由远侧塞7的束紧表面53限定)之间以及与切除平面(在塞4和塞7之间)之间的距离在肿瘤或病变边界与切除平面之间以及组织挤压区域之间提供足够的余量，使得在肿瘤前面的扩宽环58的正确定位自动地确定切除平面的标准化且可重复的定位。

[0062] 根据本发明的一个方面，远侧塞7被配置为大致不渗透的块，使得在直肠部分54的切除和去除过程中都能防止泄漏和肿瘤转移。

[0063] 远侧板6的整体截锥形形状以及肛门镜3的远端部分18的整体截锥形形状限定了整体周向的槽，该槽引导并帮助束紧圈套器34、34’，条或带35的正确定位，下文将具体说明。

[0064] 如上文所述，远侧板6可以以不同的方式连接至直肠残端闭合塞4。根据一种实施方式，可以提供具有近侧凸缘36和远侧凸缘37的锁定构件8，近侧凸缘36能够与直肠残端闭合塞4的联接底座32接合，远侧凸缘37能够与形成于远侧板6的远侧塞7中的相应的联接底座56接合。在将健康的直肠残端47与包含肿瘤的腔的不健康腔部分48绕着相应的塞4和7收紧之后，希望配置锁定构件8使得其在塞4和7之间提供可移除或可逆的连接以将健康的直肠残端47与不健康腔部分48分离。

[0065] 这可以通过将锁定构件8的连接凸缘36、37以及塞4、7的相应联接底座32、56配置为使得其能够通过例如卡扣或压合配合的可移除接合获得，或者可通过以能够被用于直肠切除的同一切割装置切穿的材料(橡胶、聚合物)制造锁定构件8来实现。为此，锁定构件8可以被配置为形成用于诸如腹腔镜射频圈套器62的切割装置的砧板。

[0066] 此外，相反的周向引导表面39可以形成于锁定构件8自身中或者形成于单独或与锁定构件8共同限定周向切割槽61的塞4，7中，该周向切割槽使切割装置将其自身定位在由相应的第一和第二束紧表面30、53确定的第一和第二束紧平面之间的预定切割平面中。

[0067] 根据一种实施方式，直肠残端闭合塞4和远侧塞7大致与肛门镜3的纵向轴线L同轴并且直径小于肛门镜侧壁16和远侧板扩宽环58的直径，以使得能够越过塞4和塞7直接经肛门看到肿瘤。

[0068] 再看收紧圈套器34，34’，根据一种实施方式，可以使用带齿的束线带来将直肠46分别抵靠直肠残端闭合塞4和远侧塞7束紧(图4，6)。带齿的束线带提供类似棘轮的单向不可返回的收紧。

[0069] 可以通过腹腔镜手术或开放式手术来施用束紧圈套器34、34’。

[0070] 替代地(图15至图17)，收紧的圈套器可以绕着直肠束紧并通过诸如钉或夹子63或类似棘轮的带齿锁定部分的锁定构件锁定在组织压迫配置。

[0071] 根据一种实施方式，用于面向第一和第二束紧表面30、53的束紧圈套器或束紧条的内表面的形状与束紧表面30、53的形状，特别是周向槽31、55的形状大致互补。

[0072] 也可以想到，提供一种束紧带35，其宽度能够延伸覆盖直肠残端闭合塞4和远侧塞7，并且在直肠横切过程中可以被用于横切直肠腔的同样的切割器械在束紧平面之间切穿。

[0073] 根据一种实施方式，束紧圈套器和切割器械集成在单个开放式手术或腹腔镜手术装置中，包括宽度覆盖直肠残端闭合塞4和远侧塞7的环状带35以及固定至环状带35并且与带35的延伸部平行并沿着环状带的中心线延伸的切割圈套器，例如射频圈套器64或机械振动切割圈套器。这样，收紧的带35在切割过程中确保集成的切割圈套器(例如射频圈套器64)的正确定位。

[0074] 图20、21示出了一种示例性的而非限制性的开放式手术和/或腹腔镜手术束紧带施用器73。施用器73包括近侧手柄74、远侧带紧固组件75和从手柄74延伸至带紧固组件75的细长的直的或弯曲的轴79。带紧固组件75包括在定位和收紧过程中支撑带35的带保持底座76、能够由杠杆77或其他手动操作构件致动的带拉动机构、以及能够实施为吻合紧固件、夹具施用器或直接设置在带一端的类似棘轮的带齿锁定底座的带锁定装置。带施用器73还包括切割机构，切割机构包括容纳在带紧固组件75中并且连接至可以通过切割致动构件(例如旋钮78)手动操作的切割机构的机械切割刀。替代地，可以设置具有相关联的供电电路的可加热的(例如电阻性的)切割刃，其可通过操作手柄74处的电开关致动。

[0075] 在束紧带35中集成有射频或机械切割圈套器的情况下，带施用器73还可以包括切割圈套器拉动机构和用于切割圈套器的供电电路。

[0076] 根据又一种实施方式，周向切割刀可以设置在第一和第二束紧表面之间并且被配置为在将直肠抵靠第一和第二束紧表面束紧的过程中直肠腔压靠周向切割刀并且被从内侧切开。替代地，切割刀可以可旋转地安装在第一和第二束紧表面之间并且通过可手动操作的旋转杆产生的旋转运动驱动经过腔壁组织，所述旋转杆扭转地接合切割刀并且在肛门镜工作通道17内延伸。

[0077] 本领域技术人员将理解，上述束紧带施用器使得能够通过腹腔镜手术或开放式手术舒适地进入低位前直肠区域，并且能够以可控的拉力施加束紧带并以比现有技术更有利的工作位置执行切除。

[0078] 根据本发明的又一种实施方式，提供一种圆形钉合装置41，其包括具有手柄、插入轴、以及与砧座接近机构、钉驱动机构和切割机构相关联的钉紧固组件42的钉合器主体65。圆形钉合器41还包括具有近侧钉成型表面和向近侧伸出的连接轴44的砧座43。连接套管针40操作地连接至砧座接近机构并且从钉紧固组件42向远侧伸出。连接套管针40和连接轴44能够可移除地互相接合并且以传递张力的方式将砧座43联接至圆形钉合装置
41的主体65。圆形钉合装置41特别适于直肠残端47与近侧结肠残端66的端对端吻合。
为此，钉紧固组件42的外径略小于肛门扩张器2的通道开口10的内径。

[0079] 此外，钉紧固组件42和/或砧座43限定组织接收腔45，组织接收腔45的直径和深度大于直肠残端闭合塞4的外径和轴向长度。

[0080] 特别地，组织接收腔45的直径和深度足以接收直肠残端闭合塞4以及束紧圈套器(在执行吻合之前将圈套器的悬伸的带切去)和被夹住的组织环。

[0081] 根据又一种实施方式，外科装置包括照明装置，照明装置能够通过光信号标记第一和/或第二束紧表面30、53和/或切除平面，光信号的强度足以穿透直肠壁并能够从直肠腔外看到，以指示束紧圈套器以及切除的正确定位。这种照明装置可以包括沿着肛门镜延伸并且在可以是至少部分透明的第一和第二束紧表面30、53附近终止的光纤光传递装置。

[0082] 图3至图14示出了一种用于通过根据本发明的外科装置执行直肠切除、直肠残端闭合以及直肠残端端对端吻合的方法。

[0083] 在将圆形肛门扩张器2引入患者肛门并通过支座缝线将其固定在患者皮肤上之后，将固定直肠残端闭合塞4和远侧板6的肛门镜3引入扩张器2的通道开口10中并抵靠扩张器2锁定就位(图3)。

[0084] 在肛门镜3穿过圆形肛门扩张器2插入的过程中，肛门镜被保持在相对于肛门扩张器的角位置使得肛门扩张器2的锁定肋67与肛门镜3的相反锁定肋68不干涉，从而使得肛门镜3能够纵向(近侧-远侧方向)移动。一旦肛门镜3定位在正确的插入深度处，则将肛门镜3相对于肛门扩张器2转动使得锁定肋67与相反锁定肋68接合，从而将肛门镜3相对于肛门扩张器2纵向锁定。

[0085] 通过腹腔镜手术或开放式手术将第一和第二束紧圈套器，特别是束线带34、34’环绕直肠46(图4)。

[0086] 通过肛门镜远端部分18和远侧板6的窗口23、60直接经肛门观察来辅助肛门镜和束线带的定位(图5)。

[0087] 应当注意，外科装置被设计为使得远侧扩宽环58与远侧束紧平面(由远侧塞7的束紧表面53限定)之间以及与切除平面(在塞4和塞7之间)之间的距离决定肿瘤或病变的边界与切除平面之间以及与组织挤压区域之间正确的余量。因此，通过将具有远侧扩宽环58的远侧板6定位在肿瘤的前方，能够获得肿瘤与组织挤压区域之间以及与切除平面之间的标准且可重复的余量。

[0088] 一旦实现直肠残端闭合塞4相对于肿瘤48的正确定位，束线带34分别绕着直肠残端闭合塞4和远侧塞7的第一和第二束紧表面30、53收紧，从而使直肠残端绕着塞4和塞7系牢，塞4和塞7仍牢固地连接至肛门镜3并且通过肛门镜3支撑和稳定。在该阶段，塞4和塞7的周向槽31和55接收束线带34、34’并且确保束线带的正确定位(图6和图7)。在使得直肠46抵靠塞4和塞7密封之后，可以在两个束紧平面之间执行切除。为此，使开放式手术或腹腔镜手术切割装置就位并在两个束线带34、34’之间横切直肠。根据一种实施方式。可以想到使用射频圈套器(图8)，将射频圈套器插入在直肠残端47周围并收紧在远侧塞7和直肠残端闭合塞4之间。由于引导表面39，切割槽61设置在塞4和塞7之间，使得在横切过程中射频圈套器62能够自对准。

[0089] 根据本发明的一种实施方式，切割器械完全切穿直肠和锁定构件8，从而将直肠残端与待去除的直肠腔部分54分开并且将直肠残端闭合塞4与远侧板6分开(图8，9，10)。

[0090] 根据另一种实施方式，切割器械切穿直肠但不横切锁定元件8，然后锁定元件8与远侧塞或直肠残端闭合塞脱离以使其互相分离。

[0091] 一旦直肠切除完成(图10)，包含肿瘤48或病变的不健康腔部分54被从患者体内移除。

[0092] 健康的直肠残端47可以被彻底地清洗和冲洗以去除可能意外地转移或挤进健康组织中的残余肿瘤细胞。

[0093] 现在，仍然由束紧圈套器(束线带34)束缚的健康直肠残端47准备好通过荷包缝线闭合(purse string closure)或通过线性钉合与预先准备好的近侧结肠残端66进行端对端吻合。

[0094] 为了提供用于圆形钉合装置41的进入空间，必须将肛门镜3从圆形肛门扩张器2中移除，因此肛门镜3必须与直肠残端闭合塞4分离。这是通过外科抓取器械50完成的，外科抓取器械50通过肛门镜3的工作通道17插入直至其远端部分，然后被操作以抓取塞连接器5的近侧部分49以使得塞连接器5与直肠残端闭合塞4脱离(图10，11)。

[0095] 根据一种实施方式，可以通过破环肛门镜远端部分18与直肠残端闭合塞4之间的一个或多个连接桥使得肛门镜3与直肠残端闭合塞4脱离。

[0096] 现在将圆形钉合装置41通过肛门扩张器2引入直至其钉紧固组件42到达直肠残端闭合塞4。从钉紧固组件42向远侧伸出的连接套管针40插入或刺穿塞4的通道区域29。圆形钉合装置41的砧座43通过小的切口被引入近侧结肠残端66并且围绕其连接轴44执行荷包缝合。然后在腹腔镜观察下将轴44和套管针40连接，闭合并击发钉合装置41。所谓的切除组织圈(cut-out tissue donut)以及直肠残端闭合塞4和束紧圈套器34被封闭在在专门的组织接收空间45内(图13，14)。

[0097] 然后将圆形钉合装置41从患者向近侧撤回体外，检查组织圈并进行泄漏测试，以确保吻合是不透气不透液的。

[0098] 上述装置和方法具有多种优点。上述装置和方法能够在形成直肠残端之前直接眼镜控制待切除的肿瘤，并且通过形成能够完全容纳在钉合器的组织接收腔内的无钉直肠残端避免钉合交叉。

[0099] 虽然已经通过描述几种实施方式对本发明进行了说明，并相当详细地描述了示出的实施方式，但是权利要求书的范围并不意于以任何方式受限于这些细节。

标题	发布/更新时间	阅读量
骨切除装置-专利编号CN110859654A	2020-05-12	585
髌骨切除钳-专利编号CN110772298A	2020-05-13	335
利用静电力和抽吸力的血栓切除术-专利编号CN110402117A	2020-05-11	464
子宫切除器-专利编号CN107898492A	2020-05-12	549
包皮切除器-专利编号CN102133125A	2020-05-13	614
包皮切除器-专利编号CN102133125B	2020-05-13	729
切除机台-专利编号CN110001013A	2020-05-11	717
切除器-专利编号CN103536354B	2020-05-11	501
血栓切除术设备-专利编号CN110114026A	2020-05-11	78
切除器-专利编号CN103536354A	2020-05-12	951

用于直肠切除术的直肠残端闭合装置

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