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呼吸接口装置

阅读：1150发布：2021-02-24

IPRDB可以提供呼吸接口装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且提供一种呼吸接口装置（6），其包括：构造为接合患者的面部的患者接触部分（21）；流体地耦合到患者接触部分（21）的公共腔室（30）；第一控制腔室（26）；在第一控制腔室（26）与公共腔室（30）之间提供的第一流动调节机构（32）；第二控制腔室（28）；以及在第二控制腔室（28）与公共腔室（30）之间提供的第二流动调节机构（34）。，下面是呼吸接口装置专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种实现确定受试者的一个或多个睡眠表型参数的系统，其包括一种呼吸接口装置(6,6′)，所述呼吸接口装置(6,6′)包括：患者接触部分(21)，其被构造为接合患者的面部；

公共腔室(30)，其流体地耦合到所述患者接触部分；

位于所述公共腔室与第一路径之间的第一控制腔室(26,26′)；

第一流动调节机构(32,58)，其被提供在所述第一控制腔室与所述公共腔室之间；

位于所述公共腔室与第二路径之间的第二控制腔室(28,28′)；以及

第二流动调节机构(34,60)，其被提供在所述第二控制腔室与所述公共腔室之间；以及压力源，其被构造成生成呼吸气流，其中，所述公共腔室通过所述第一控制腔室经由第一路径以及通过所述第二控制腔室经由第二路径与所述压力源流体地耦合；

其中，所述第一控制腔室还包括将所述第一控制腔室选择性地或恒定地耦合到大气的第三流动调节机构(40,62)，并且所述第二控制腔室还包括构造为将所述第二控制腔室选择性地或恒定地耦合到大气的第四流动调节机构(42,64)。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一流动调节机构被构造为选择性地将所述第一控制腔室流体地耦合到所述公共腔室，并且其中，所述第二流动调节机构被构造为选择性地将所述第二控制腔室流体地耦合到所述公共腔室。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述患者接触部分是面罩体(22)的一部分，并且其中，所述公共腔室、所述第一控制腔室和所述第二控制腔室被耦合到所述面罩体并且一起构成患者接口组件。

4.根据权利要求3所述的系统，还包括流体地耦合到所述第一控制腔室的第一导管(16)以及流体地耦合到所述第二控制腔室的第二导管(18)。

5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述压力源包括压力生成器(8)和控制器(10)，其中，所述第一流动调节机构是由所述控制器控制的第一主动阀并且被构造为选择性地将所述第一控制腔室流体地耦合到所述公共腔室，并且其中，所述第二流动调节机构是由所述控制器控制的第二主动阀并且被构造为选择性地将所述第二控制腔室流体地耦合到所述公共腔室。

6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述控制器被构造为在所述患者的呼吸周期的呼气阶段期间以第一预定方式致动所述第一主动阀并且以第二预定方式致动所述第二主动阀，以使得来自所述患者的排气流能够被排放到所述第一导管并防止预定量的所述患者的排气流进入所述第二导管，并且其中，所述控制器被构造为在所述患者的呼吸周期的吸气阶段期间以第三预定方式致动所述第一主动阀并且以第四预定方式致动所述第二主动阀，以防止预定量的CO2从所述第一导管流到所述公共腔室中并使得由所述压力源提供的气体能够从所述第二导管流到所述公共腔室中。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，以所述第一预定方式的致动打开所述第一主动阀，其中，以所述第二预定方式的致动关闭所述第二主动阀，其中，以所述第三预定方式的致动关闭所述第一主动阀，并且其中，以所述第四预定方式的致动打开所述第二主动阀。

8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述第三流动调节机构是由所述控制器控制的第三主动阀，并且所述第四流动调节机构是由所述控制器控制的第四主动阀，其中，所述控制器被构造为在所述患者的呼吸周期的呼气阶段期间以第五预定方式致动所述第三主动阀并以第六预定方式致动所述第四主动阀，并且其中，所述控制器被构造为在所述患者的呼吸周期的吸气阶段期间以第七预定方式致动所述第三主动阀并且以第八预定方式致动所述第四主动阀。

9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述患者接口组件包括操作性耦合到所述控制器的一个或多个传感器(46A,46B,46C)，并且其中，所述控制器基于所述一个或多个传感器的输出控制所述第一主动阀、第二主动阀、第三主动阀和第四主动阀中的一个或多个。

10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述一个或多个传感器感测以下中的一个或多个：压力、CO2水平、O2水平和流速。

11.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一流动调节机构和所述第二流动调节机构是被动的。

12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述第一流动调节机构和所述第二流动调节机构中的每个是单向被动阀和固定泄漏/固定阻力端口之一。

13.根据权利要求11所述的系统，其中，所述第一流动调节机构是响应于从所述公共腔室进入所述第一控制腔室的流动而打开的单向被动阀，并且其中，所述第二流动调节机构是响应于从所述第二控制腔室进入所述公共腔室的流动而打开的单向被动阀。

14.根据权利要求11所述的系统，其中，所述第三流动调节机构和所述第四流动调节机构是被动的。

15.根据权利要求14所述的系统，其中，所述第三流动调节机构和所述第四流动调节机构中的每个是单向被动阀和固定泄漏/固定阻力端口之一。

说明书全文

呼吸接口装置

[0001] 本发明涉及呼吸压力测试（例如诊断测试）和治疗，包括将这种测试和治疗用在诊断和处置睡眠呼吸障碍中，并且具体而言涉及用于在呼吸压力测试和治疗期间有效地控制诸如CO2的呼出气体和/或诸如CO2的呼出气体的再呼吸的系统和方法。

[0002] 已经开发出用于诊断睡眠呼吸障碍状况的若干方法和测试，睡眠呼吸障碍状况涉及某种程度的呼吸衰竭，例如阻塞性睡眠呼吸暂停和中枢性呼吸暂停。最流行的方法之一涉及使用面罩和流生成设备来检测呼吸衰竭的严重性和性质，所述流生成设备被设置为通过面罩向患者的气道递送多种变化的呼吸气体压力。在这种方法中，输送给患者的呼吸气体压力在相对于大气压力从正到负的范围内，并且该系统的面罩部分从周围环境密封出来。

[0003] 在一些测试序列中，呼吸气体的流量被设置为零或非常接近零，并且患者主要以其自己的力量呼吸。在零流量下，来自患者的呼出气体可能在面罩和软管或者将面罩连接到流生成设备的其他导管（统称为呼吸回路）中积累CO2。这种呼吸回路内的CO2积累可能会带来问题，因为它可能影响一些所取得的测量结果/读数并经常使面罩和系统对于患者不舒服。这在流到或流出面罩的压力源接近零时是特别有挑战性的。

[0004] 如上所述，所描述的患者治疗/测试系统有时需要负压，这意味着负压气流牵引患者的呼吸以帮助呼气或抵抗吸气的尝试。在这种情况下控制呼出的CO2经常是特别有挑战性的。另外，在一些测试方案中，为了患者舒适度或某些其他功能而期望减少对呼出气流或吸入气流的阻力的量或者来自压力源的压力的量。在这样的方案中，压力源很难在冲刷管线中不期望的CO2或其他呼出气体的同时在呼吸周期中的不同时间充分地反应或者释放面罩压力。

[0005] 诸如CO2的呼出气体可能成为问题的一个特定领域是睡眠表型参数（一般被称为睡眠表型）的确定。睡眠表型参数包括量化表征个体的睡眠表型的个体的生理和/或生理性能方面的度量。个体的睡眠表型描述该个体对一种或多种睡眠障碍（例如阻塞性睡眠呼吸暂停、潮式呼吸、不安腿综合征等）的倾向（例如由于个体的生理特性）。睡眠表型参数的范例包括临界咽部关闭压力、上气道振动特性、上气道肌肉响应、唤醒阈值和通气控制反馈环增益。本申请的受让人所拥有的题为“Automatic SleepPhenotyping”的美国专利申请公开No.2009/0082639（本文中通过引用将其公开的内容并入）描述的系统通过在已经满足与受试者的当前睡眠阶段相关的触发条件时向受试者提供刺激来确定受试者的一个或多个睡眠表型参数，其中，受试者对刺激的响应使得能够确定与一个或多个睡眠表型参数相关的信息。在这样的系统的一个实施例中，提供给受试者的刺激是递送到受试者气道内的加压气流。在这样的系统中，诸如CO2的呼出气体在呼吸回路中的存在可能不利地影响所测量的参数。

[0006] 因而存在对用于在包括睡眠呼吸障碍测试情况的呼吸压力测试（例如诊断测试）和治疗期间有效控制呼出的CO2和/或CO2的再呼吸的系统和方法的需求。

[0007] 在一个实施例中，提供一种呼吸接口装置，其包括：被构造成接合患者的面部的患者接触部分；流体地耦合到患者接触部分的公共腔室；第一控制腔室；在第一控制腔室和公共腔室之间提供的第一流动调节机构；第二控制腔室；以及在第二控制腔室与公共腔室之间提供的第二流动调节机构。

[0008] 在另一实施例中，提供一种在呼吸压力治疗或测试期间控制一种或多种呼出气体的流动的方法，所述方法包括将呼吸接口装置附接到患者的头部，所述呼吸接口装置具有：构造成接合患者的面部的接触部分、流体地耦合到患者接触部分的公共腔室、第一控制腔室和第二控制腔室。该方法还包括：在患者的呼吸周期的呼气阶段期间，允许流体从公共腔室流到第一控制腔室并且限制流体从公共腔室流到第二控制腔室，以防止第一预定量的患者呼出气流进入第二控制腔室；以及在患者的呼吸周期的吸气阶段期间，允许流体从第二控制腔室流到公共腔室并且限制流体从第一控制腔室流到公共腔室，以防止预定量的所述一种或多种呼出气体中的至少一种从第一控制腔室流入公共腔室。

[0009] 参考附图（所有附图均为本说明书的一部分，其中相同的附图标记指示不同附图中的对应部分），考虑以下描述和所附权利要求，本发明的这些及其他目标、特征和特性以及操作的方法和相关结构元件的功能以及部件的组合和制造经济性将变得更加显而易见。然而，应该明确理解，附图仅是用于图示和描述的目的而不旨在限定本发明的限度。如在说明书和权利要求中所使用，单数形式“一”包括复数指代，除非上下文明确指示其他含义。

[0010] 图1是根据本发明的一个示范性的实施例的用于在呼吸压力测试或治疗期间控制诸如CO2的一种或多种呼出气体的流动以及控制诸如CO2的一种或多种呼出气体的再呼吸的系统的示意图；以及

[0011] 图2是根据本发明的替代性示范性实施例的用于在呼吸压力测试或治疗期间控制诸如CO2的一种或多种呼出气体的流动以及控制诸如CO2的一种或多种呼出气体的再呼吸系统的示意图。

[0012] 本文中所使用的方向性短语，例如但不限于，顶部、底部、左、右、上、下、前、后及其派生涉及附图中所示的元件的取向并且在权利要求中是非限制性的，除非在彼处明确叙述。

[0013] 如本文中所使用，表述两个或更多个部分或部件被“耦合”在一起将意味着这些部件直接或通过一个或多个中间部件或部件接合在一起或者在一起操作。

[0014] 如本文中所使用，表述两个或更多个部分或部件彼此“接合”将意味着这些部分直接或者通过一个或多个中间部分或部件相互之间施加作用力。

[0015] 如本文所使用，术语“数量”将意味着一或大于一的整数（即多个）。

[0016] 图1是根据本发明的一个示范性实施例的用于在呼吸压力测试或治疗期间控制诸如CO2的呼出气体的流动并且特别是控制诸如CO2的呼出气体的再呼吸的系统2的示意图。系统2包括操作性耦合到患者接口装置6的压力源4。在图示的实施例中，压力源4包括压力生成器8和控制器10。压力生成器8被配置为生成能吸入气体的加压流用于经由患者接口装置6递送到患者的气道。由压力生成器8生成的能吸入气体的加压流的一个或多个参数可以由压力生成器8控制。例如，压力生成器8可以控制能吸入气体的加压流的压力、流速、成分和/或其他参数中的一个或多个。在一个实施例中，压力生成器8包括气体源和控制从该气体源内的气体生成的加压气流的流量和/或压力中的一个或多个部件。该气体源可以包括呼吸气体的任何供应源（或多个供应源），例如周围空气、加压气体罐、壁式气体源和/或能吸入气体的其他实体。来自所述气体源的呼吸气体可以是任何能吸入气体，例如空气、氧气、氧气混合物、呼吸气体与可以为气态形式（例如，氮氧化物，雾化的，等）的药物的混合物和/或其他能吸入气体。控制能吸入气体的加压流的一个或多个参数的一个或多个部件可以包括阀门、鼓风机、活塞、风箱和/或用于控制能吸入气体的加压流的一个或多个参数的其他机构。控制器10可以是，例如但不限于，微处理器或微控制器。所图示实施例中的控制器10的功能在本文中的别处描述。

[0017] 在图示的实施例中的患者接口装置6还包括导管12，其中导管12的第一端被流体地耦合到压力源4的输出端并且具体而言是耦合到压力生成器8的输出端。导管12的第二端被流体地耦合到流体耦合件14的输入端。流体耦合件14将单个输入流体路径转变成两个输出流体路径。这些输出流体路径中的第一个被流体地耦合到排气软管/导管16，并且这些输出流体路径中的第二个被流体地耦合到新气软管/导管18。

[0018] 患者接口装置6还包括患者接口组件20。患者接口组件20包括与流动控制组件24流体连通的面罩体22，其细节在下文中描述。面罩体22便于将由压力源4生成的呼吸气体流输送到患者的气道，并且可以是但不限于，鼻面罩、鼻/口面罩或全面罩。在示范性实施例中，面罩体22包括耦合到框架或壳体的患者接触部分21（例如垫子）。患者接触部分21由柔软弹性材料制成，例如但不限于硅树脂、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫或这样的材料的任何组合。另外，框架或壳体由刚性或半刚性材料制成，例如但不限于聚碳酸酯或强化硅树脂。在框架或壳体中提供开口以使得罩体22能够流体地耦合到流动控制组件24。

[0019] 流动控制组件24包括流体地耦合到排气软管/导管16的排气侧控制腔室26以及流体地耦合到新气软管/导管18的新气侧控制腔室28。流动控制组件24还包括流体地耦合到面罩体22的公共腔室30。在图示的实施例中，排气侧控制腔室26包括主动排气侧流动控制阀32，而新气侧控制腔室28包括主动新气侧流动控制阀34。在图示的实施例中，排气侧流动控制阀32和新气侧流动控制阀34可以是任何类型的合适的机电地操作的阀。排气侧流动控制阀32在处理器10的控制下由驱动器/致动器36致动，并且类似地，新气侧流动控制阀34在处理器10的控制下由驱动器/致动器38致动。排气侧控制腔室26和新气侧控制腔室28可以均通过排气侧流动控制阀32和新气侧流动控制阀34的选择性致动而被选择性布置为与公共腔室30流体连通。

[0020] 另外，在图示的实施例中，排气侧控制腔室26包括主动排气侧通气阀40并且新气侧控制腔室28包括主动新气侧通气阀42，这些通气阀可以用于将排气侧控制腔室26和新气侧控制腔室28选择性地与大气通气。在图示的实施例中，排气侧通气阀40和新气侧通气阀42可以是任何类型的合适的机电地操作的阀。排气侧通气阀40在处理器10的控制下由驱动器/致动器44致动，类似地，新气侧通气阀42在处理器10的控制下由驱动器/致动器46致动。

[0021] 如从图1中可见，患者接口装置6也包括若干的传感器，用于感测参数，例如，以下中的一个或多个：患者接口装置6的各个部分内的压力、CO2水平、O2水平或流速。在图示的实施例中，患者接口装置6包括设在面罩体22内的第一参数传感器46A、设在公共腔室30内的第二参数传感器46B以及设在排气侧控制腔室26内的第三参数传感器46C。由第一参数传感器46A、第二参数传感器46B和第三参数传感器46C收集的信息通过传感器采集接口48A、48B、48C提供给处理器10。此外，压力、流量、CO2和/或O2传感器可以被用在系统2的气路的任何一段中、上述任何阀门/端口中和/或围绕系统2的环境中。

[0022] 在为了呼吸测试、治疗或其他呼吸目的而需要密闭加压系统的任何时候可以使用如本文所描述的系统2。例如，系统2可以被用于测试目的以诊断患者的睡眠呼吸障碍。替代地，系统2可以被用于提供压力支持治疗以处置患者的睡眠呼吸障碍状况。在任何这样的用途中，各种水平的压力（正压和/或负压）由压力源4生成并在患者的呼吸周期的一个或多个部分或整个周期内提供到患者的气道。本领域技术人员将认识到，这样的压力水平的细节将依赖于特定应用的需求并且由其指定。不管这样的细节如何，本发明提供一种用于在压力水平被提供给患者时有效控制诸如CO2的呼出气体的流动并控制诸如CO2的呼出气体的再呼吸的机制。

[0023] 现在将描述根据本发明的示范性实施例的系统2的操作。在患者的呼吸周期的呼气阶段内：（i）排气侧流动控制阀32部分地或全部地打开以使得能够将来自患者的排气流排放到排气软管/导管16而流出阀门40和/或43并且如果压力源输出的压力小于排气软管16中的压力，则该排气流被返回到压力源4，以及（ii）新气侧流动控制阀34被完全地或部分地关闭以防止不期望的量（例如从零上至某一可允许的阀值水平）的诸如CO2的一种或多种气体（来自患者排气流）向下通过新气软管/导管18。在患者的呼吸周期的吸气阶段中：（i）排气侧流动控制阀32被完全地或部分地关闭以防止不期望的量（例如从零上至某一可允许的阀值水平）的诸如CO2的一种或多种气体流入公共腔室30和面罩体22，以及（ii）新气侧流动控制阀34被部分地或全部地打开以使得新鲜气体（至少部分由压力源4提供）能够通过公共腔室30和面罩体22提供给患者。应该理解，新鲜气体供应源可以包括或可以不包括一些负的流偏压，这在系统2的治疗或测试使用中可能是期望的。

[0024] 此外，排气侧通气阀40在患者的呼吸周期的呼气阶段中可以被部分地或完全地打开以便当面罩体22、公共腔室30或排气侧控制腔室26中的一个或多个的压力和/或流量和/或CO（2 或其他某种呼出气体）水平和/或O2水平超过参数传感器46A、46B、46C中的一个或多个所测量的预定阈值时，释放面罩体22或流动控制组件24内的压力。另外，新气侧通气阀42可以在患者的呼吸周期的吸气阶段中部分地或全部地打开以通过来自周围大气的补充流补充来自压力源4的气体流。在新气软管/导管18太小或压力源4受限而不能在吸气阶段提供峰值部分处足够的流量的情况下这可能是重要的。

[0025] 另外，可以在排气软管/导管16、新气软管/导管18或导管12中的任一个或全部中提供额外的主动或被动阀43。当提供此类阀门43时，排气侧通气阀40和/或新气侧通气阀42可以被部分地或全部地打开以使得新鲜空气能够冲刷排气软管/导管16、新气软管/导管18和/或导管12，同时冲刷的空气流通过排气软管/导管16、新气软管/导管18或导管12中的任一个或全部中提供的流动而排放到大气。这些额外的阀门43也可以被用于排放来自系统2的压力或排出气体。

[0026] 另外，可以控制排气侧流动控制阀32、新气侧流动控制阀34、排气侧通气阀40和新气侧通气阀42中的一个或多个以使得预定量的患者产生并呼出的气体，例如CO2，被限制在由排气软管/导管16和新气软管/导管18限定的气路之一或两者中并且被患者再呼吸。

[0027] 此外，控制器10可以被构造为与其他装备和/或操作者接口，和/或可以包括存储器以记录信息、电源和/或已知电子设备控制系统的其他通用特征。

[0028] 根据替代性实施例，排气侧流动控制阀32、新气侧流动控制阀34、排气侧通气阀40和新气侧通气阀42的控制完全由活的操作者提供。在这种配置下，提供传感器（如上所述）、用于给活的操作者显示信息（例如传感器输出）的方案以及使得操作者能够控制致动器36、38、42、44的器件。也可以提供半自动控制器件以辅助操作者。

[0029] 图2是根据本发明的替代性示范性实施例的用于在呼吸压力测试或治疗期间控制诸如CO2的一种或多种呼出气体的流动以及诸如CO2的一种或多种呼出气体的再呼吸的系统2′的示意图。系统2′类似于图1中所示出并且在以上所描述的系统2，并且相似的部件用相似的参考符号标记。然而，系统2′在以下所述的多个方面不同于系统2。

[0030] 系统2′包括操作性耦合到患者接口装置6′的压力源4′。在图示的实施例中，压力源4′包括在本文别处所描述的压力生成器8，但是不包括独立的控制器10（如现有技术中地，压力生成器8可以包括其自身的处理器，用于控制在期望压力水平下的呼吸气体的递送）。

[0031] 图示的实施例中的患者接口装置6'包括如本文别处结合系统2所描述的耦合到流体耦合件14的输入端的导管12。然而，系统2'的患者接口装置6'还包括耦合到流体耦合件52的第一中间导管50以及耦合到流体耦合件56的第二中间导管54。从图2中可以看出，第一中间导管50和第二中间导管54耦合到流体耦合件14的输出端。从图2中还可以看出，流体耦合件52被流体地耦合到排气软管/导管16，流体耦合件56被流体地耦合到新气软管/导管
18。在图示的实施例中，第一中间导管50和第二中间导管54比排气软管/导管16和新气软管/导管18中的每个具有更大的直径（例如，第一中间导管50和第二中间导管54均可以是标准22mm软管，而排气软管/导管16和新气软管/导管18均可以是15mm软管）。排气软管/导管
16和新气软管/导管18的较小直径在睡眠期间为患者提供更好的舒适性，只要对流动的阻力不变得足够高而阻止压力源4′提供所需要的流量和压力，并且只要阻力不变得妨碍受试者即可。这样的配置也可以被用在图1的实施例中。

[0032] 患者接口装置6′还包括患者接口组件20′。患者接口组件20′包括本文中别处结合图1所描述的与流动控制组件24′流体连通的面罩体22，其细节在下文中描述。

[0033] 流动控制组件24′包括流体地耦合到排气软管/导管16的排气侧控制腔室26′和流体地耦合到新气软管/导管18的新气侧控制腔室28′。流动控制组件24′还包括流体地耦合到面罩体22的公共腔室30。在图示的实施例中，排气侧控制腔室26′包括单向被动阀形式的排气侧流动控制阀58，而新气侧控制腔室28′包括也是单向被动阀形式的新气侧流动控制阀60。排气侧流动控制阀58和新气侧流动控制阀60可以是任何类型的合适的被动流动调节/限制阀，例如但不限于压力致动的鸭嘴阀。替代地，排气侧流动控制阀58和新气侧流动控制阀60可以是任何类型的合适的非阀门型被动流动调节/限制机构，例如但不限于诸如片状阀的单向阀、伞状阀(parachute valve)、单向风扇或涡轮机的单向阀。

[0034] 另外，排气侧控制腔室26′包括被动流动调节/限制机构62且新气侧控制腔室28′包括被动调节/限制机构64，它们可以被用于使排气侧控制腔室26′和新气侧控制腔室28′与大气通气。在图示的实施例中，流动调节/限制机构62、64均为固定泄漏/固定阻力端口，其包括具有多个孔口的圆盘形构件，但是也可以使用其他合适的被动流动调节/限制机构，例如但不限于被动单向阀。

[0035] 在图示的实施例中，在患者的呼吸周期的呼气阶段中：（i）令排气侧流动控制阀58响应于患者呼气流而打开以使得来自患者的排气流能够被排放到排气软管/导管16而流出阀门40和/或43并且在压力源输出端的压力小于排气软管16中的压力的情况下流回到压力源4，以及（ii）新气侧流动控制阀60被关闭（例如偏压关闭）以防止诸如CO2的一种或多种气体（来自患者排气流）向下通过新气软管/导管18。在患者的呼吸周期的吸气阶段期间：（i）排气侧流动控制阀58被关闭（例如偏压关闭）以防止诸如CO2的一种或多种气体流入公共腔室30和面罩体22内，并且（ii）令新气侧流动控制阀60打开以使得新鲜气体（至少部分由压力源4′提供）能够通过公共腔室30和面罩体22提供给患者。

[0036] 此外，被动流动调节/限制机构62可以在患者的呼吸周期的呼气阶段期间释放面罩体22或流动控制组件24内的压力。另外，被动流动调节/限制机构64可以在患者的呼吸周期的吸气阶段中使用来自周围大气的补充流补充来自压力源4′的气流。

[0037] 在其他替代性示范性实施例中，可以修改系统2或系统2′使得包括排气软管/导管16的流动路径和包括新气软管/导管18的流动路径均具有独立的压力源4或4′或者使得这样的流动路径之一或两者直接与大气压通气（而不是被耦合到压力源4或4′）。在仍又一替代性示范性实施例中，系统2或系统2′可以被配置为不具有排气软管/导管16和新气软管/导管18，且相关联的软管端口被堵塞。在这种配置下，大气压力是基准，并且使用流动控制阀32、34、58、60以及通过对阀门40、42和流动调节/限制机构62、64的流动阻力的控制所生成的（正和负）阻力压力，可以执行有限的诊断。结合系统2的这样的变型，控制器10可以与患者接口组件20或20′分开但与其连通，或者集成到患者接口组件20或20′内，例如在面罩体22中。

[0038] 根据另外的替代性实施例，上述阀门、端口和传感器中的一些或全部可以被集成到面罩体例如面罩体22中，这在测试/治疗方案的要求下是可行的。还应理解，在此描述的阀门实际上可以是多阀门布置，或者可以是被动控制阀和主动控制阀的组合。

[0039] 如本文中别处所述，可以在出于呼吸测试、治疗或其他呼吸目的而需要密闭的加压系统的多种情况下采用本发明。例如但不限于，本发明可以用于实现临界压力（Pcrit）呼吸诊断系统的接口系统，用于实现提供呼吸治疗（特别是以低流速）的接口系统，用于实现提供通气治疗或辅助（特别是以低流速）的接口系统，以作为独立通气治疗罩，或者作为独立Pcrit诊断系统。

[0040] 在一个特定的非限制性范例中，可以在自动睡眠表型期间采用本发明以控制诸如CO2的一种或多种呼出气体的流动。更具体地，如本文别处所陈述，美国专利申请公开No.2009/0082639（通过引用将其公开内容并入本文）描述了一种确定受试者的一个或多个睡眠表型参数的系统。在一个实施例中，该系统包括睡眠传感器、刺激生成器和处理器。睡眠传感器生成传达与指示受试者的睡眠阶段的生理功能相关的信息的信号。刺激生成器向受试者提供刺激以使得能够确定与睡眠表型参数相关的信息。该处理器接收由睡眠传感器生成的信号并且与刺激生成器操作性通信。该处理器（i）基于从睡眠传感器接收的信号确定是否满足与受试者的当前睡眠阶段相关的触发条件，（ii）如果满足触发条件则控制刺激生成器向受试者提供刺激，以及（iii）量化受试者对刺激的响应以使得能够确定与受试者的一个或多个睡眠表型参数相关的信息。在一个特定实施例中，刺激生成器包括向受试者的气道提供加压气流以在睡眠期间支持气道的设备（例如气道正压设备（“PAP设备”））。向受试者提供此类刺激可以包括将气流的压力降低到受试者易受呼吸困难（例如呼吸暂停、气道阻碍等）影响的水平。因而，在一个示范性实施例中，患者接口装置6或者患者接口装置6′可以被用在睡眠表型系统，例如但不限于刚刚描述的睡眠表型中，以控制诸如CO2的一种或多种呼出气体的流动。在另一示范性实施例中，可以修改/配置本文中所讨论的系统2或
2′以实现自动睡眠表型系统，例如，如在美国专利申请公开No.2009/0082639中描述，通过提供必要的一个或多个睡眠传感器并对其控制器进行编程以如美国专利申请公开No.2009/008263中所述地操作。通过控制诸如CO2的一种或多种呼出气体的流动，可以限制这样的呼出气体对测量参数可能的不利影响。

[0041] 虽然已经出于说明的目的基于当前被认为是最实际和优选的实施例详细描述了本发明，但是应该理解这样的细节仅用于这样的目的并且本发明并不局限于所公开的实施例，相反，希望其覆盖落在所附权利要求的精神和范围内的修改和等价方案。例如，应该理解本发明预期，在可能的范围内，任何实施例的一个或多个特征能够与任何其他实施例的一个或多个特征进行组合。

标题	发布/更新时间	阅读量
用于运行人机接口的方法以及人机接口-专利编号CN110045815A	2020-05-11	669
接口-专利编号CN101242925B	2020-05-11	578
接口-专利编号CN102027459A	2020-05-12	323
接口-专利编号CN101242925A	2020-05-12	1091
用于运行人机接口的方法以及人机接口-专利编号CN110058773A	2020-05-11	752
模块接口-专利编号CN106450984B	2020-05-13	342
接口-专利编号CN102027459B	2020-05-13	1130
接口-专利编号CN1343413A	2020-05-12	881
用于运行人机接口的方法以及人机接口-专利编号CN110235094A	2020-05-11	1145
接口-专利编号CN100354812C	2020-05-13	259

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